Сегодня, когда в Израиле полным ходом идет кампания вакцинации, многие задаются вопросом, а что происходит с отечественной вакциной, о начале клинических испытаний которой Институт биологических исследований в Нес-Ционе (Ха-Махон ха-биологи) объявил три месяца назад. Или, говоря проще, стоит ли продолжать вкладывать деньги в разработку препарата, если уже потрачены (и продолжают тратиться) миллионы долларов на закупку зарубежных аналогов, вроде Pfizer и Moderna.
Скажем сразу, однозначного ответа на эти вопросы нет. Мнения ведущих экспертов в области здравоохранения разделились. Однако интересна сама аргументация, с которой в понедельник, 18 января, знакомит Ynet.
По мнению профессора Зеэва Ротштейна, гендиректора больницы "Хадасса - Эйн-Керем", Израиль должен продолжать работу по созданию своей вакцины. "Израиль - государство небольшое и во многом особое, во многом зависящее от внешнеполитической конъюнктуры. Вполне может сложиться ситуация, когда страны-производители по той или иной причине откажутся поставлять нам вакцину, - считает проф. Ротштейн. - К тому же мы пока не можем сказать, насколько эффективны будут те же Pfizer и Moderna, а также смогут ли защитить нас от последующих мутаций коронавируса. Я верю в наши разработки и считаю, что есть все шансы создать одну из лучших вакцин в мире".
Проф. Ротштейн также напомнил, что клинические испытания израильской вакцины проходят в том числе и на базе "Хадассы". По его словам, результаты поступают "самые обнадеживающие".
Впрочем, такой энтузиазм разделяют далеко не все. Проф. Габи Барабаш, бывший гендиректор минздрава, говорит, что не видит ситуации, при которой потребуется собственная вакцина. "По-моему, требуется сопоставить затраты на разработку своей вакцины с реальными потребностями", - считает специалист.
У позиций, озвучиваемых профессорами Ротштейном и Барабашем, есть свои сторонники и противники. В целом дебаты разворачиваются вокруг двух констант. С одной стороны, вакцина уже в Израиле. Правительство подписало перспективные соглашения с рядом ведущих производителей, так что запаса хватит, чтобы привить все население страны, да еще образовать резерв для экстренных случаев.
С другой стороны, в Нес-Ционе лучшие израильские ученые продолжают работу над отечественной вакциной, которая неизвестно когда появится (согласно оценкам, не раньше лета 2021 года) и какие покажет конечные результаты.
В создание израильской вакцины уже были вложены 90 млн шекелей. В середине декабря началась вторая фаза третьего этапа клинических испытаний, а к завершающей фазе планируется приступить лишь в начале февраля. На продолжение испытаний потребуются дополнительные ассигнования, а еще миллионы шекелей - на создание производственных мощностей.
Споры между противниками и сторонниками отечественной вакцины напоминают извечные дебаты по поводу того, что выгоднее - купить собственную машину или же каждый раз тратиться на такси.
Сами создатели вакцины и их сторонники исходят из следующего соображения. Да, мы не выиграли гонку и не пришли к финишу в числе первых, но это не означает фиаско. Потребность в вакцине будет ощущаться длительное время. Компания (или страна), которая сумеет предложить эффективный препарат без побочных эффектов, несомненно, получит рынок сбыта. Интерес к израильской медицине в мире огромен, к израильской вакцине в том числе.
Информированный источник на рынке фармакологических препаратов также считает, что пока нет монополизации сферы сбыта вакцины, несмотря на то что производство запущено в США, России и Китае. По его мнению, чем шире будет рынок вакцины от коронавируса - тем лучше. Правда, для этого израильскому препарату требуется получить одобрение в мире - и прежде всего в США (FDA).
По словам источника, коронавирус - "это долгоиграющая история", а вакцина станет такой же, как от гриппа: каждый раз ее придется применять перед сезонной вспышкой.
По мнению экспертов, в условиях той неопределенности, при которой начато применение вакцин Pfizer и Modernа, у потенциального израильского препарата есть два важных преимущества.
Первое - надежность. В отличие от действующих аналогов, базирующихся на новаторской технологии mRNA, израильская вакцина основана на традиционной технике, использующей ослабленный или умерщвленный вирус.
"Новаторство в медицине - не всегда признак эффективности", - поясняет проф. биохимии Шай Аркин из Еврейского университета. - При этом технология, применяемая в Институте биологических исследований в Нес-Ционе, апробирована и хорошо себя зарекомендовала".
Второе преимущество - логистическое. Материал, из которого изготавливается израильская вакцина, более стабильный, поэтому его проще транспортировать и хранить при относительно высоких температурах.
"Вероятно, такая температура составит 4-5 градусов по Цельсию", - считает д-р Пини Цукерман, главный научный сотрудник биотехнологической компании Nectin Therapeutics. По его словам, это очень важно для стран, которые не обладают возможностями для хранения вакцины в особых условиях. У Египета, например, "нет никаких шансов на то, что он сможет распространить среди огромного населения вакцину, которая должно храниться в специальном холодильнике при температуре минус 70 градусов".
Д-р Лиор Нисим, глава отдела биомедицинских исследований в Еврейском университете, считает, что не все следует измерять деньгами. "Даже если расходы на создание вакцины не окупятся, самое ее появление будет иметь колоссальное значение для израильской науки и экономики страны, - поясняет он. - Экономический эффект может быть в инвестициях, которые получит израильская биотехника - одна из самых перспективных в мире".
Есть тут и политический аспект. Тут следует понимать, что инициатива разработки собственной вакцины исходила именно из политических кругов, тогда как в минздраве относились (по крайней мере на начальной стадии) к проекту с известной долей скептицизма, делая ставку на зарубежные фармогиганты.
Тем не менее бывший министр науки и технологий Изхар Шай отмечает, что производство собственной вакцины никогда не обсуждалось в правительстве или кабинете коронавируса. Он также поясняет, что разработки ведутся по линии министерства обороны, это, по его словам, "не самое прозрачное ведомство".
Шай, который недавно подал в отставку с министерского поста, ничего не может сказать о том, почему глава правительства и министр обороны никогда не поднимали и вопроса о целесообразности производства своей вакцины. "Не исключено, они боялись общественной критики. А может, предложений свернуть работы", - полагает он.
В этой связи напоминается, что разработка вакцины началась еще до создания кабинета коронавируса. Однако с тех пор ни один входящий в него специалист не потребовал обсудить вопрос.
В целом же Изхар Шай поддерживает создание израильской вакцины. "Нам определенно следует продолжать, - сказал он. - Никто не может сказать, как дальше будет вести себя коронавирус. Поэтому нам нужна страховочная сеть. И ею может стать своя вакцина, как бы дорого она ни обошлась".
В министерстве обороны, реагируя на эту публикацию, заявили, что вакцина, разработанная в Нес-Ционе, "призвана обеспечить Государству Израиль полную независимость во всем, что касается вакцинации населения, а также лучшую готовность к аналогичным эпидемиям в будущем".
Публикуется в сокращении