Новое исследование может изменить лечение приступов астмы и COPD (хронического обструктивного заболевания легких) - впервые за 50 лет. Исследование проведено в Великобритании. Ученые установили, что биопрепарат Benralizumab (коммерческое название – Fasenra) в инъекциях более эффективен во время приступов, чем стероидные препараты преднизон и кортизон, и не имеет свойственных им побочных эффектов. Результаты тестирования взволновали врачей и в Израиле, поскольку продемонстрировали революцию в лечении асматических приступов, грозящих летальным исходом.
Benralizumab применяют в форме инъекций, которые больной может делать самостоятельно или получать в больнице. Результаты исследования опубликованы в журнале Lancet Respiratory Medicine, и они могут изменить подход к лечению острых приступов астмы и COPD. Этот препарат снижает потребность в стероидах на 30%.
Руководитель исследования проф. Мона Бафадхел из лондонского King's College сказала: "Способы лечения астмы и COPD не изменялись уже 50 лет, хотя эти болезни вызывают 3,8 миллиона смертей в год. Benralizumab – безопасное и эффективное средство, которое уже применяется в лечении астмы. В нашем исследовании мы применили это лекарство для купирования острых приступов астмы и установили, что оно эффективнее стероидов".
Benralizumab – это антитело против эозинофилов, лейкоцитов, ответственных за воспаление дыхательных путей и обострение астмы. Они лежат в основе 50% острых приступов астмы и ухудшения течения COPD. Если приступы астмы с удушьем, хрипами и кашлем не снимаются обычными ингаляторами, врачи назначают стероиды.
►В чем разница между Benralizumab и существующими средствами?
"При приступах астмы применяются противовоспалительные и противоаллергические средства, – объясняет проф. Мордехай Кремер, завпульмонологическим комплексом больницы "Бейлинсон". – Главное отличие в том, что преднизон и кортизон – это стероиды, имеющие многочисленные побочные эффекты, особенно при длительном применении. Преднизон может вызвать ожирение, диабет и остеопороз, и из-за этого мы стараемся избегать его назначения больным, но он крайне эффективен в купировании приступов астмы. Он может спасти людей от удушья.
А вот биопрепараты, включая Fasenra, очень эффективны против эозинофилов, вызывающих бронхоспазм и приступ астмы. Мы имеем богатый опыт применения Fasenra и аналогичных средств, которые назначаем вот уже несколько лет. До сих пор их использовали в профилактической терапии астмы. Очень важно то, что у Fasenra нет побочных эффектов, поэтому это предпочтительнее стероидов, хоть лекарство и вводится в виде укола. Больной может вводить его себе самостоятельно, для этого не надо обращаться в поликлинику или в больницу".
– Почему Benralizumab более эффективен, чем стероиды, согласно упомянутому исследованию?
– Он снижает в течение суток число эозинофилов с 500 тысяч в микролитре крови до нуля, что легко подавляет приступ астмы.
В ходе нового исследования ученые выясняли, может ли Fasenra подавить острый приступ, а не использоваться только в качестве превентивной терапии. Когда в приемный покой поступает больной с приступом астмы, ему обычно делают инъекцию кортизона, а также ингаляцию или кислородную маску. Ученые сравнили эти виды лечения с эффектом Fasenra, которую до сих пор использовали только для профилактики приступов, и обнаружили, что она отлично прекращает острые приступы.
►Как проводили исследование
Исследование проводилось в университете King's College, а также в клиниках Оксфордского университета в течение 3 месяцев. В нем участвовали 158 больных 18 лет и старше. Испытуемым проводили экспресс-анализ крови для определения типа приступа. Лечению подлежали люди с гиперэозинофильным синдромом.
Испытуемых разделили на 3 группы: одна получала инъекции Benralizumab и таблетки плацебо, вторая – стандартное лечение стероидами в дозе 30 мг в течение 5 дней и инъекции плацебо, третья – инъекции Benralizumab и стероиды.
Через 28 дней провели оценку респираторной симптоматики – кашля, одышки и выделения мокроты у тех, кто получал Benralizumab без стероидов. Ученые установили, что даже единичное введение Benralizumab в качестве экстренной помощи при остром приступе существенно улучшало состояние больных, лучше стероидов, которые обычно используют в подобных ситуациях. Быстрое и эффективное воздействие сохраняется, в результате потребность в других лекарствах уменьшается на 30%. Это лекарство включено в корзину здоровья для поддерживающей терапии в меньших дозах, и оно считается эффективным и безопасным.
У участников эксперимента отсутствовали побочные эффекты, вызываемые стероидами, и они смогли нормально спать уже в первую ночь, тогда как после лечения стероидами у них отмечались расстройства сна.
"У астматиков и аллергиков есть предрасположенность к насморку, синуситу, образованию носовых полипов, – говорит проф. Кремер. – Fasenra решает и этот вопрос, интенсивность воспаления в носу снижается".
Fasenra сертифицирована в Израиле для лечения астмы, но до сих пор не лицензирована для купирования острых приступов. Проф. Кремер надеется, что минздрав вскоре одобрит и такое ее применение. "Это отличное лекарство, проблема лишь с высокой ценой, необходимы бюджеты под него. Оно позволяет избегать многих побочных эффектов, поэтому я думаю, что его лицензируют в будущем. Может, к тому времени цена биопрепарата снизится", – говорит он.
Исследователи из университета King's College считают Benralizumab революционным лекарством, но полагают, что нужны дополнительные исследования большего масштаба. Они стартуют в следующем году и продлятся 2 года.
Перевод: Даниэль Штайсслингер