Существенное усовершенствование вакцины от коронавируса: компания Pfizer подала запрос в Европейское агентство лекарственных средств на сертификацию новой версии своей вакцины. Ее предполагается выпустить на рынок в 2022 году. Новый препарат будет иметь более длительный срок хранения и станет более простым в применении. Об этом стало известно в среду, 20 октября.
Новая версия вакцины будет поступать в упаковке из 10 флаконов. Каждый флакон содержит 6 доз. В отличие от нынешнего варианта, новый не требует длительной подготовки, включающей разведение стерильным физраствором, перемешивание и набор в шприцы: флаконы будут готовы к применению без предварительного разведения. Изменится и температура хранения вакцины, ее можно будет держать в обычном холодильнике при температуре от -2 до -8°С, и срок годности при этом составит 10 недель, тогда как у нынешней версии – только 31 день.
Старый вариант остается стабильным в течение 2 часов с момента прокола пробки флакона иглой шприца и набора содержимого. В новой версии этот промежуток времени увеличен до 6 часов. Это имеет большое значение для эффективности прививочной кампании: новая версия позволит привить большее число людей за более короткое время.
Потребуется также меньшее число персонала для проведения прививок, и меньшее количество доз придется уничтожать в связи с истечением срока годности.
Компания Pfizer представила Европейскому агентству лекарственных средств всю документацию о составе нового варианта препарата, касающуюся также ее сроков хранения и результатов клинических испытаний. Агентство уже опубликовало на этой неделе положительные отзывы о новой вакцине. В ближайшее время препарат получит сертификацию Федерального управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и других регуляторов в разных странах мира.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер