Израильская фармацевтическая компания Epitomee Medical получила сертификат Федерального агентства США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) на свой новый препарат - средство для похудения в капсулах. Содержимое капсулы разбухает в желудке, превращаясь в твердый треугольник, что воздействует на центр насыщения в мозге.
Курс акций израильской фармацевтической компании Epitomee Medical взлетел на 188% после того, как ее капсулы для похудения получили сертификацию FDA. Маленькие капсулы названы в честь производителя - Epitomee, и регуляторы в США убедились в их достаточной безопасности. Но на рынке средств для похудения им еще предстоит жесткая конкуренция с ведущими фармацевтическими компаниями мира - датской Novo Nordisk и американской Eli Lilly & Co.
В отличие от лекарств этих корпораций, Wegovy и Mounjaro, капсулы Epitomee не содержат биохимически активного вещества. Их эффект основан на сложном механическом воздействии: после приема они попадают в желудок, где разбухают, образуя под действием кислого желудочного сока структуру в форме твердого треугольника. Таким образом препарат создает иллюзию присутствия в желудке твердой пищи, воздействуя на центр насыщения в мозге. Эти треугольники работают в желудке в течение нескольких часов, а выполнив свою задачу, перемещаются дальше в желудочно-кишечном тракте и разрушаются за считанные часы. В этом и заключается инновационный характер препарата.
Сейчас на рынке лекарств для похудения доминируют препараты в инъекциях, а не в виде таблеток или капсул. Но ни для кого не секрет, что большинство пациентов предпочитают уколам таблетки или капсулы, ибо они привычнее и удобнее. Этот факт подтверждают исследования, да и сами врачи предпочитают выписывать таблетки, а не ампулы. Основная причина в том, что обычный человек мало знаком с техникой инъекций.
Еще одно преимущество нового средства в том, что можно контролировать его побочные эффекты. У некоторых людей медикаменты вызывают невыносимые или опасные побочные эффекты, а в данном случае при их возникновении можно просто немедленно прекратить прием таблеток, а не страдать на протяжении нескольких дней, как происходит при уколах раз в неделю.
Этот момент крайне важен не только с экономической точки зрения, но и для здоровья, ибо оказывает влияние на приверженность к приему препарата (medical adherence), что означает возможность принимать его на протяжении длительного времени. Как и при любом хроническом заболевании, при диабете, гипертонии или нарушениях холестеринового обмена, выигрывает в здоровье тот, кто постоянно получает лечение. Поэтому те, кто принимает средства для похудения в таблетках, получают полезные эффекты в долгосрочной перспективе, тогда как у тех, кто вводит лекарства в виде уколов, это получается не всегда.
►Как работает капсула Epitomee
Капсулу запивают 2 стаканами воды. В желудке ее оболочка растворяется, давая доступ желудочному соку. Частицы разбухают и приобретают форму треугольника, имитирующего наличие твердой пищи в желудке в течение 2 часов. Благодаря этому задействуется центр сытости в мозгу. Впоследствии треугольники распадаются и выводятся через нижние отделы желудочно-кишечного тракта.
►Таблетки для похудения в Израиле
На израильском рынке сейчас есть только 2 препарата для перорального (через рот) приема в целях лечения ожирения. Они продаются довольно давно и обычно способствуют похудению, но потеря веса не столь значительная, как при использовании новых лекарств в уколах.
Первый из них - это Razin, который выпускается в капсулах, их принимают один раз в день. Препарат содержит действующее вещество Phentermine, способствующее снижению веса на 7% при приеме в течение полугода. Возможные побочные эффекты - сухость во рту и нарушения сна.
Более эффективное средство - это Kyusimia, содержащее сочетание действующих веществ Phentermine и Topiramate. Оно очень популярно, но не продается в Израиле.
Зато в израильских аптеках есть препарат Orlistat с действующим веществом Xenical. Он оказывает селективное воздействие на желудочно-кишечный тракт и препятствует усвоению жиров из еды. Результаты лечения весьма скромные - снижение веса всего на 3 кг, при этом данный препарат часто вызывает побочные эффекты.
►Препараты для борьбы с лишним весом
На рынок средств для борьбы с лишним весом и ожирением, где доминируют инъекционные препараты, вышли новые средства в таблетках, которые, возможно, скоро станут доступными и в Израиле.
• Rybelsus (рибелсус) - Wegovy в таблетках
Препарат Rybelsus - это новое средство для перорального приема от компании Novo Nordisk. Его действующее вещество - Semaglutide - то же самое, что составляет основу Wegovy. Препарат подавляет аппетит и усиливает ощущение сытости.
Но следует отметить, что это средство предназначено исключительно для лечения диабета 2-го типа, а не избытка веса либо ожирения. Между прочим, снижение веса в результате приема этих таблеток относительно скромное - около 4 кг. Это вызвано тем, что максимальная доза действующего вещества в таблетках низкая - 14 мг и соответствует по своему эффекту 0,5-1 мг при подкожном введении.
Вместе с тем для достижения заметного эффекта от применения Wegovy следует вводить себе дозу в размере 2,4 мг. Иными словами, требуются таблетки с дозой Semaglutide в несколько раз более высокой. В компании Novo Nordisk это своевременно поняли и опубликовали в авторитетном медицинском журнале The Lancet результаты исследования Oasis, в ходе которого изучался потенциал новой таблетки, содержащей не менее 50 мг Semaglutide. Она испытывалась на людях, страдающих ожирением, но без диабета. Результатом приема таких таблеток с высокой дозой действующего вещества в течение 68 недель (1 года и 3 месяцев) стало снижение веса на 15%. Но пока что новые таблетки еще не получили сертификацию FDA.
Следует отметить еще одну проблему этого препарата, которая, возможно, характерна и для других средств, о которых речь пойдет далее: чтобы действующее вещество попало должным образом в кровяное русло, таблетки надо принимать на голодный желудок, запив небольшим количеством воды, и не принимать после этого пищу, не пить воду и не принимать другие лекарства в течение получаса. Не совсем большая трудность, но некоторым такой способ приема создает неудобства.
• Orforglipron (орфорглипрон)
Это препарат от компании Eli Lilly & Co, выпускающей также препарат Mounjaro. Он представляет собой альтернативу Wegovy в таблетках от Novo Nordisk. Согласно результатам испытаний, находящихся пока что на 2-й фазе, опубликованным в авторитетном медицинском журнале The New England Journal of Medicine, эти таблетки в зависимости от дозировки могут способствовать снижению веса до 14,5% за 36 недель. Eli Lilly & Co работает в настоящее время над подготовкой к 3-й стадии тестирования, так что в ближайшее время препарат в аптеках не появится.
• Amycretin (амикретин)
Это новая многообещающая разработка компании Novo Nordisk. Действующее вещество таблеток Amycretin работает по двойному механизму, поскольку воздействует на рецепторы не только GLP1, но и гормона амилина. Амилин в естественных условиях вырабатывается в поджелудочной железе, также подавляет чувство голода и усиливает ощущение сытости. Исследование небольших масштабов с участием 120 человек, целью которого была проверка безопасности препарата в разных дозировках по сравнению с плацебо, показало, что вес испытуемых снижался на 13% за 12 недель, что в разы больше, чем при приеме Wegovy в течение того же промежутка времени. Побочные эффекты, как и ожидалось, проявлялись со стороны желудочно-кишечного тракта, их выраженность была от легкой до средней, они легко переносились и зависели от дозы. Результаты более длительного тестирования с большим числом испытуемых будут опубликованы лишь в 2026 году, так что и это лекарство не стоит пока искать в аптеках.
►Реальная ситуация
В заключение стоит пояснить, что приведенные здесь новые препараты в таблетках, включая новое средство Epitomee, еще не проявили себя в реальном мире, что важнее всего для их оценки. Некоторые препараты против ожирения, недавно сертифицированные FDA, уже были срочно отозваны с рынка из-за возможности развития опасных побочных эффектов (например, Reductil (sibutramine) и Belviq (Lorcaserin).
Видимо, страдающим ожирением и желающим похудеть придется подождать еще несколько лет, при этом не забывая, что с лишним весом можно бороться с помощью правильного питания и занятий физкультурой.
Автор - семейный врач и специалист по лечению ожирения и диабета
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер