Рекомендация экспертов FDA о вакцинации от коронавируса детей 5-11 лет открыла путь к аналогичному решению в Израиле, где обычно дублируют решения самого строгого в мире регулятора. Но это не будет сделано автоматически. В системе здравоохранения Израиля готовятся к получению миллионов доз вакцины для детей в середине ноября. Одновременно предпринимаются попытки ускорить поставку, сообщает сайт Ynet в четверг, 28 октября.
В Израиле уже начата подготовка к вакцинации детей младшего возраста, что должно стать важным этапом в победе над эпидемией. По оценкам, прививать начнут с середины ноября. Вместе с тем осталось много вопросов – главным образом, в связи с готовностью родителей разрешить прививать детей.
►Дублирование решения FDA в Израиле
Премьер-министр Нафтали Беннет провел 27 октября совещание с участием министра здравоохранения Ницана Горовица и специалистов минздрава. На нем обсуждалось, как поступит Израиль, если FDA выдаст разрешение на массовую вакцинацию детей 5-11 лет прививкой Pfizer.
60 членов группы по борьбе с эпидемией (ЦАТАМ и консультативной комиссии минздрава по вакцинации будут участвовать в голосовании об утверждении в Израиле рекомендаций FDA. В отличие от прежних процедур, в силу большой общественной значимости, будет проведено несколько обсуждений. И не факт, что решение будет принято на первом, которое состоится в конце следующей недели.
Как и в случае с FDA, чьи рекомендации подлежат утверждению властями, решения ЦАМАТ и консультативной комиссии носят рекомендательный характер, а последнее слово – за гендиректором минздрава, профессором Нахманом Ашем. Именно он подпишет распоряжение о вакцинации детей.
Вероятность того, что комиссии не примут решение в пользу вакцинации, невелика. После принятия решения профессор Аш завизирует рекомендации ЦАТАМ.
Проф. Нахман Аш. Видео: Моше Мизрахи, Шмулик Давидпур
"Решение еще не принято, и мы хотим изучить [американские] данные, поскольку в Израиле они отличаются, в том числе по заболеваемости, – сказал профессор Аш в интервью Ynet. – Я не думаю, что возможны неожиданности, но решение должно приниматься в организованном порядке компетентными лицами".
►Гласность и открытость
После высказанной ранее острой критики в адрес ЦАТАМ, чьи заседания проходили в закрытом формате, и в связи с опасениями многих родителей по поводу вакцинации детей, часть заседаний будет идти в прямой трансляции в интернете. На заседаниях прозвучат ответы на вопросы, беспокоящие общественность. Часть сведений будет представлена в ходе трансляций, но процедура голосования транслироваться не будет.
Д-р Боаз Лев, председатель ЦАТАМ, написал членам группы: "Мы наблюдали вчера за тем, как FDA принимало решение (оно транслировалось в прямом эфире - Прим. ред.) Голосование было упорядоченным, и я не думаю, что публичность помешает. Возможность для членов комиссии изложить свою позицию также вполне приемлема".
Согласно сообщению д-ра Лева, исходные материалы для обсуждения будут выложены в интернет к сведению общественности.
►Как планируется вакцинировать детей 5-11 лет
Дети получат 2 дозы вакцины с интервалом в 3 недели. Доза будет в 3 раза меньше, чем у взрослых, – 10 мкг вместо 30. Флаконы детской вакцины будут содержать не 6 доз, а 10.
Детские вакцины поступят в Израиль в оранжевых флаконах.
Партия детской вакцины прибудет в страну к началу прививочной кампании, но можно набирать детские дозы и из уже поставленных флаконов. Чтобы не перепутать, флаконы с детской вакциной будут помечены оранжевым цветом, тогда как взрослой – фиолетовым.
►Прививать будут в школах или поликлиниках?
По этому поводу минздрав еще не принял решение. "Я полагаю, что прививать станут либо в учебных заведениях, либо в поликлиниках, либо и там, и там, – сказал д-р Дорон Душницкий, педиатр из медицинского управления кассы "Леумит". – Понятно, что в поликлиниках сервис налажен лучше, можно заказать очередь заранее, и есть большая гибкость в размещении точек вакцинации. Это – главные плюсы больничных касс. В школах все прививаемые находятся в одном месте, так что вопрос заказа очередей имеет второстепенное значение, и за короткое время можно привить большое число присутствующих детей".
►Зеленый паспорт (тав ярок)
Правила зеленого паспорта останутся без изменений. Профессор Аш заявил в интервью Ynet, что привитые дети получат зеленый паспорт, а непривитым придется часто сдавать тест на коронавирус. Как и раньше, минздрав наложит ограничения на непривитых и облегчит правила для привитых. В будущем возможны изменения правил зеленого паспорта для детей.
►Непростая задача: убедить родителей
В своем интервью профессор Аш дал прогноз, что на вакцинацию детей "не будет ажиотажного спроса", как во время прививок людей старшего возраста.
"Некоторые очень ждут начала кампании и приведут своих детей первыми, но есть и те, кому нужно время на обдумывание, и это нормально. Снижение заболеваемости позволяет не торопиться. Но надо помнить, что выработка иммунитета занимает около месяца", – сказал он.
А что думают родители? Отец 5-летнего ребенка сказал журналистам, что еще не принял окончательное решение. "У меня есть большие сомнения. Я на 60% за то, чтобы привить малыша и на 40% - за то, чтобы не прививать. Но я думаю, что в конце концов не будет альтернативы вакцинации. Мы немного потянем время, чтобы побольше узнать о последствиях прививки для детей. Тут я не хочу бежать впереди паровоза", – сказал он.
►Обсуждение в FDA и исследование Pfizer
Вопрос безопасности и эффективности вакцины для детей 5-11 лет стоял в центре обсуждения экспертной коллегии FDA – консультативного органа американского регулятора. Коллегия утвердила рекомендацию о вакцинации детей 5-11 лет препаратом Pfizer и BioNTech подавляющим большинством голосов: 17 экспертов проголосовали "за" и 1 воздержался.
Во время обсуждения эксперты рассматривали такое осложнение, как миокардит, который в редких случаях развивался после вакцин Pfizer и Moderna - главным образом у молодых мужчин. Вместе с тем исследования во всем мире, включая Израиль, показали, что этот феномен наблюдается крайне редко, и что риски осложнения COVID-19, так называемого посткоронавирусного синдрома, намного серьезнее. Кроме того, в большинстве случаев миокардит протекал в легкой форме.
Эксперты рассмотрели результаты проведенного Pfizer испытания, охватившего 2258 человек, которые показали: эффективность вакцины в предотвращении клинически выраженной коронавирусной болезни равна 90,7%.
Компания также заявила, что по профилю побочных эффектов препарат доказал свою высокую безопасность. У привитых детей не развивались серьезные побочные эффекты. Сами побочные эффекты были аналогичны наблюдаемым у детей старше 12 лет и сводились к преходящей боли по месту инъекции, утомляемости и мышечным болям.
Израильский профессор Йегуда Адлер, кардиолог и терапевт, консультирующий местные советы по вопросам коронавируса, заявил, что детей надо прививать для защиты от болезни и ее последствий, а также для снижения рисков заражения взрослых. "Дети заражаются коронавирусом, – сказал он. – Часть переносит болезнь тяжело, и были случаи летальных исходов. У детей часто развивается посткоронавирусный синдром и мультисистемное воспаление (PIMS). Из-за них дети попадают в реанимацию, нуждаются в подключении к аппаратам ЕСМО, а иногда умирают.
Кроме того, дети являются переносчиками инфекции. Большинство действительно легко болеют коронавирусом сами, но могут заразить взрослых, даже привитых, ведь эффективность вакцины все же ниже 100%. Вакцинация детей поможет выработать коллективный иммунитет, который защитит всех нас в случае появления нового штамма".
Перевод: Даниэль Штайсслингер