Фармацевтические компании Pfizer и Moderna проводят специальные исследования для определения эффективности прививок от коронавируса среди детей старше 12 лет. Как стало известно во вторник, 9 февраля, участники испытаний получают такую же дозу, что и взрослые. В ближайшие несколько месяцев, по оценкам специалистов, будет дано официальное разрешение на вакцинацию детей проверенными препаратами.
Отметим, что клинические испытания вакцин, которые проводили ведущие производители, не включали проверки эффективности для детей младше 16-летнего возраста. Именно поэтому ни одной из вакцин, прошедших лицензирование, не прививают детей.
Интервью д-ра Итая Галя (иврит)
Съемка: Шахар Гольдштейн
Недавно исследователи Pfizer завершили второй этап испытаний, которые проводились в медицинском центре Цинциннати в США с участием группы из 100 детей. Результаты были аналогичны полученным в группе взрослых участников испытаний. Ученые отметили эффективность и безопасность вакцины среди детей 12-16 лет.
На данный момент Pfizer завершила набор добровольцев для проведения третьего этапа испытаний. В нем примут участие 2259 детей. Им будут сделаны такие же прививки, что и взрослым испытуемым, то есть две дозы вакцины с разницей в три недели. Исследователи будут постоянно следить за состоянием участников испытаний и замерять количество антител в крови, а также T-лимфоцитов (подвида белых кровяных телец). Одновременно будет проводиться сравнительный анализ с контрольной группой, получившей плацебо.
Испытания проводятся с согласия самих детей и их родителей. Компания Pfizer не сообщает, когда ожидается публикация результатов исследования, но, по разным оценкам, ближе к лету 2021 года регистрационные материалы будут переданы в FDA - Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов - для получения отдельной лицензии.
Одновременно аналогичные испытания готовит и другая крупная компания - разработчик вакцины Moderna. Она объявила набор добровольцев, но из необходимых 3000 пока записались лишь 800 детей в возрасте старше 12 лет. Руководство фармконцерна ожидает получить результаты клинических исследований в сентябре 2021 года.
Многие ученые отмечают, что испытания на детях имеют критическое значение в борьбе с пандемией коронавируса. Новые мутировавшие штаммы активно распространяются среди детей и подростков, что затрудняет и в некоторых случаях делает невозможным возобновление очных занятий в школах.
Широкое вакцинирование младших возрастных групп после получения соответствующих разрешений регулирующих органов позволит быстрее добиться коллективного иммунитета населения.
В Израиле с разрешения минздрава можно прививать детей младше 16 лет только в исключительных случаях. К примеру, если в семье есть взрослый с пониженным иммунитетом. Дети, входящие в группы риска из-за ожирения, диабета, заболеваний легких и сердца, онкологических болезней, смогут получить прививки еще до лицензирования вакцин.
Подробности на иврите читайте здесь
ПО ТЕМЕ