23 декабря в Израиле стартует прививочная кампания от коронавируса. До конца января планируется привить 2 млн человек. Проблема в том, что, согласно опросам, 40% израильтян боятся побочных эффектов и отдаленных последствий вакцинации. Насколько эта опасность реальна в отношении вакцины фирмы Pfizer, уже доставленной в Израиль?
Вакцина Pfizer сертифицирована в США, Британии, Канаде и Израиле. Производитель сообщает, что в тестировании участвовали 43.000 человек. Половина получила собственно препарат, а половина - плацебо. Вакцина имеет высокий уровень эффективности в профилактике заражения и смерти от коронавируса. И при этом вызывает незначительные побочные эффекты, проходящие сами по себе.
По данным Pfizer, из 43.448 волонтеров в возрасте 16-71 года, участвовавших в испытаниях на протяжении 7 месяцев, умерли 6 человек. 4 из них получили плацебо, 2 - вакцину. Два смертельных случая произошли с людьми старше 55 лет, страдавшими сопутствующими заболеваниями. У первого из них случился инфаркт через 62 дня после второй дозы вакцины, второй умер от последствий атеросклероза через 3 дня после первой дозы. Согласно собранной информации, оба летальных исхода не стали следствием вакцинации.
Кроме того, зарегистрированы 2 случая побочных эффектов средней тяжести в ходе прививочной кампании в Британии: у 2 волонтерок развилась анафилаксия (тяжелая аллергия). Они были госпитализированы вскоре после получения прививки и выздоровели через несколько часов. Выяснилось, что они страдали от тяжелой аллергии и ранее.
Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пришло к выводу, что можно продолжать прививать аллергиков, но людям, у которых ранее развивались аллергические реакции, надо проконсультироваться с врачом. При вакцинации аллергиков период наблюдения продлится дольше стандартных 15 минут.
За исключением этих случаев, побочные эффекты носили очень легкий характер. Согласно отчету Pfizer, опубликованному в The New England Journal of Medicine, они включают повышение температуры тела, мышечные боли, покраснение и локальное повышение температуры по месту инъекции, боли в суставах, озноб, головную боль и утомляемость. У 1% вакцинированных отмечалась рвота, у 8% - понос. Все побочные эффекты полностью исчезали через несколько часов.
При сравнении с контрольной группой, получавшей плацебо, установлено, что в большинстве случаев побочные эффекты развивались после 2-й дозы, которую вводили через 3 недели после первой. Наиболее часто наблюдалась утомляемость, на втором месте - головная боль, мышечные боли и озноб.
Чтобы подчеркнуть, что речь идет о побочных эффектах, распространенных при любых прививках, Pfizer опубликовала таблицу сравнения побочных эффектов после своего препарата и противостолбнячной вакцины, которую большинству людей вводили в детстве. В обоих случаях чаще всего наблюдаются такие побочные эффекты, как утомляемость, головная боль и боль по месту введения. Кроме того, наблюдались повышение температуры, покраснение и болезненность места инъекции.
Почему развиваются побочные эффекты
Речь идет о полезном процессе, свидетельствующем о начале запуска иммунной реакции по выработке антител и Т-лимфоцитов, борющихся с коронавирусом. После введения вакцины молекула мРНК, на которой основан препарат, вызывает выработку клетками организма белков, аналогичных белкам оболочки вируса SARS-CoV-2.
В организме постепенно вырабатываются эти белки, являющиеся чужеродными, и иммунная система реагирует на них так же, как на белки настоящего коронавируса. При этом вырабатываются антитела и Т-лимфоциты, которые атакуют настоящий вирус в случае попадания его в организм.
В ходе этого процесса организм создает оптимальные условия для мобилизации иммунной системы: повышается температура под влиянием интерлейкинов, являющихся медиаторами воспаления. Сосуды расширяются, что вызывает покраснение по месту инъекции. К мышце, куда ввели вакцину, устремляются лейкоциты, что вызывает отек и боль в дельтовидной мышце плеча.
Причиной головной боли является расширение сосудов кожи скальпа, улучшающее кровообращение и позволяющее большему числу иммунокомпетентных клеток попасть к месту введения препарата и начать вырабатывать антитела. Все эти побочные эффекты исчезают в течение нескольких часов.
Что известно про долгосрочные побочные эффекты
FDA, наиболее строгий регулятор в мире в вопросе сертификации лекарств, изучило сведения о десятках вакцин, используемых повсеместно, и пришло к однозначному выводу: побочные эффекты могут развиться только в первые недели после вакцинации, но не через месяцы или годы. На этом основании препарату компании Pfizer присвоен высокий рейтинг безопасности.
■ Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер