Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) сертифицировало препарат Donanemab, замедляющий болезнь Альцгеймера. Лекарство разработано компанией Eli Lilly и предназначено в основном для больных на первых стадиях заболевания. Об этом стало известно 3 июля.
Лекарство, которое будет продаваться под коммерческим названием Kisunla, появится в аптеках уже через несколько недель. Оно присоединится к препарату Lecanemab (коммерческое название - LEQEMBI), который был сертифицирован в 2023 году. Лекарство вводится внутривенно, его действующее вещество - это антитело против депозитов патологического белка бета-амилоида в нейронах мозга больных. В 2021 году FDA сертифицировало препарат Aducanumab с тем же предназначением.
Исследование, проведенное компанией Eli Lilly, показало, что вероятность прогрессирования болезни при лечении Donanemab снижалась на 35% по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.
Израильский доктор Ноа Бергман, завотделением когнитивной неврологии в больнице "Ихилов", объясняет: "Это лекарство замедлило ухудшение состояния на ранней стадии болезни Альцгеймера, позволив задерживать развитие заболевания. Его эффективность доказана.
В группе с низким содержанием тау-белка в нейронах наблюдалось 50-процентное замедление болезни. Каждый из трех упомянутых препаратов замедляет поражение нейронов мозга, которое приводит к снижению памяти и повседневной функциональности".
►Когда в Израиле?
Минздрав Израиля полагается на сертификацию FDA. Поэтому больным не надо ждать лицензирования в нашей стране. Минздрав разрешил использовать это лекарство в частном порядке. С момента сертификации его можно импортировать индивидуально и вводить больным. Курс лечения может продлиться несколько месяцев, что считается быстрым. После сертификации FDA длительность курса лечения в Израиле составит 3 месяца.
Амилоид - это белок, образующийся естественным образом в организме. Избыточное скопление амилоидов в нейронах приводит к нарушениям памяти и интеллекта, что характерно для болезни Альцгеймера. Новое лекарство помогает организму удалять избыток амилоида, замедляя прогрессирование болезни.
Ежемесячно препарат вводили в вену в течение 30 минут, что снижало содержание амилоида в нейронах на 84% по сравнению с состоянием до начала тестирования.
Лечение в США стоит 32.000 долларов в год. В Израиле все зависит от того, попадет ли Donanemab в корзину лекарств. Он включен в список предложений к корзине на 2025 год.
Энн Уайт, вице-президент компании Eli Lilly и председатель ее отдела наук о мозге, сказала: "Donanemab продемонстрировал очень существенные результаты при лечении болезни Альцгеймера на ранних стадиях. Больным ею срочно нужно эффективное лечение. Мы знаем, что этот препарат обладает высоким потенциалом при лечении болезни на начальных стадиях, и принимаем энергичные меры для улучшения методов ранней диагностики".
Перевод: Даниэль Штайсслингер