12-летний Сэм и его 14-летняя сестра Одри приняли участие в клиническом тестировании вакцины Pfizer от коронавируса на детях. После второй дозы Сэм пережил тяжелую ночь. Он проснулся с сильной головной болью, ознобом, мышечными болями и лихорадкой. Однако мальчик рад: это значит, что он получил вакцину, а не плацебо. Одри, у которой не было никаких побочных эффектов, сказала брату: "Я тебе завидую". В понедельник, 22 марта, израильский сайт Ynet рассказал о том, как мир готовится к массовой вакцинации детей.
Помимо Сэма и Одри в тестировании вакцины начиная с октября 2020 года участвовали тысячи детей. Это поможет разрешить прививать от коронавируса детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Компания Pfizer полностью завершила испытания и ожидает результатов вакцинации детей 12-15 лет. Результаты будут готовы через месяц, после чего фирма подаст просьбу о сертификации в Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Moderna сообщила на этой неделе, что находится на втором из трех этапов тестирования препарата на 6750 детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Johnson&Johnson – на первых этапах тестирования на детях 12-18 лет.
►Как болеют дети
Хотя в 2020 году коронавирус у детей протекал намного легче, чем у взрослых, только в США заразились 2,2 млн детей, 300 из них умерли. При этом Американская педиатрическая академия ААР сообщает о постоянном росте числа зараженных. 3,6% госпитализированных больных с коронавирусом приходится на детей. Более чем у 2000 детей развился синдром мультисистемного воспаления (тисмонет далектит рав-маарахтит), который может привести к инфарктам и недостаточности разных органов.
Хотя дети болеют реже взрослых и не столь тяжело, исследования показывают: поскольку дети нередко переносят болезнь бессимптомно и не соблюдают правил дистанцирования, они превращаются в суперраспространителей инфекции.
Для коллективного иммунитета надо привить людей всех возрастов, но это невозможно без клинических испытаний, требующих участия маленьких волонтеров, ибо неизвестно, как их организм отреагирует на вакцинацию. Разработчикам и врачам понятно беспокойство родителей, поэтому тестирование идет в более медленных темпах и волонтеры разделены на возрастные группы.
►История испытаний вакцин на детях
В апреле 1954 года 6-летний мальчик Рэндалл Керр стал национальным героем США, получив первую инъекцию вакцины против полиомиелита во время тестирования. Вскоре к нему присоединились сотни тысяч детей. Они и их родители проявили подлинную смелость в годы, когда наука была не такой, как сейчас.
►Как набирали детей-волонтеров для вакцины от коронавируса
16-летняя Кэтлин Эванс стала одной из первых волонтеров в группе из 2600 детей 12-17 лет, участвовавших в третьем этапе тестирования вакцины Pfizer. Когда ее семья услышала в телепередаче, что компания ищет волонтеров, двое детей записались на тестирование, но востребованной оказалась только Кэтлин. В конце 2020 года она оказалась самой молодой из получивших вакцину.
FDA обязало компании, подавшие просьбу о сертификации, тестировать препарат также на детях. В настоящее время вакцина Pfizer разрешена для применения с 16 лет, а Moderna – с 18. Д-р Роберт Фрэнк, заведующий центром исследования вакцин в детской больнице в Цинциннати, считает, что теоретически вакцина, сертифицированная для взрослых, может вводиться и детям, но врачам подобный подход не нравится. "Трудно просить, чтобы педиатр предложил родителям ввести вакцину, которая не сертифицирована для возрастной группы ребенка, – сказал он. – Поэтому приходится тестировать препараты на эффективность и безопасность на детях".
Чтобы набрать волонтеров, компании обратились к учителям и педиатрам, а также провели кампании по ТВ и в социальных сетях. Участие в тестировании требует согласия родителей и самого ребенка, при этом численность групп намного меньшая, чем при испытаниях на взрослых, – 2000-3000 человек вместо 30.000.
Во многих случаях в испытаниях участвовали дети волонтеров, которые получили прививку при тестировании на взрослых. Один отец сказал, что поскольку его 12-летний сын посещает школу, он даже выиграл от того, что был привит, это снижает риск его заражения.
Волонтеры записываются на тестирование в течение 2 лет, и им приходится несколько раз сдавать кровь на анализ, а также проходить 6 экспресс-тестов. Именно необходимость сдавать кровь отталкивает многих от участия в тестировании. Некоторые дети боятся этой процедуры.
Большинство родителей волонтеров беспокоит больше всего возможность того, что их ребенок получит плацебо. Поскольку участник подписывается на 2 года, это значит, что в течение этого времени он не сможет получить настоящую вакцину, что может создать проблему, если школа потребует от всех учеников вакцинироваться. Правда, волонтер может в любой момент покинуть испытания, но родители не намерены нарушать обязательства, к тому же плацебо будут вводить лишь трети испытуемых.
►"Надоела эта эпидемия"
Часть детей вызвались участвовать в испытаниях потому, что эпидемия "надоела до чертиков": юные волонтеры рассказали, что лишились возможности встречаться с товарищами и заниматься спортом, поэтому хотят помочь поскорее покончить с вирусом.
Например, упомянутый в начале статьи Сэм заявил в интервью The New York Times, что хочет помочь ученым победить эпидемию.
Хотя детей попросили не афишировать свое участие в испытаниях в соцсетях, многие опубликовали видеоролики в TikTok. 14-летние сестры Александра и Изабел Кинг пропустили контрольную по естествознанию, получив справку от врача, что они "участвовали в настоящем научном эксперименте по испытанию вакцины Moderna на детях 12-17 лет". "Мы изучаем в курсе естествознания также основы генетики, – сказала Александра, – и может, учитель сочтет участие в эксперименте более важным, чем написание контрольной".
Исследователи говорят, что работать с детьми-волонтерами проще, чем со взрослыми. Многие взрослые испытывали страх, и случалось, что они не приходили на встречи. Дети не пропускают встреч и делают все, что им говорят. Они получают $15 в час и чувствуют, что одновременно делают доброе дело и зарабатывают.
Разговор с детьми также отличается от бесед со взрослыми. Врачи выясняют их психическое самочувствие, чтобы убедиться, что они самостоятельно приняли решение об участии. "Мы говорим им: "Не делайте это лишь потому, что этого требуют родители", – сказал детский инфекционист из университета штата Мэриленд д-р Джеймс Кэмпбелл.
"Взрослые обычно заполняют бланк участия небрежно, задав всего пару вопросов, – говорит д-р Сара Хасан, руководитель проекта вакцинации в Хьюстоне. – Дети задают намного больше вопросов и внимательно слушают ответы. Их интересует даже такой вопрос – не превратит ли их в зомби передозировка".
Не обходится дело и без интернет-троллей. "Я получала негативные отзывы в фейсбуке, – говорит мать Кэтлин Эванс, – меня называли плохой матерью за то, что я позволила дочке участвовать в тестировании. Но в школе Кэтлин стала звездой. Учителя и соученики отмечают ее смелость".
Перевод: Даниэль Штайсслингер