С апреля израильтяне, страдающие ожирением, смогут приобрести в аптеках Wegovy, новый широко обсуждаемый инъекционный препарат для похудения. Разумеется, это возможно лишь при наличии рецепта от лечащего врача, который может предложить его и по собственной инициативе.
Йоси, мой пациент, страдающий тяжелым ожирением и большой любитель вредных продуктов, обратился ко мне через WhatsApp, чтобы выяснить, насколько достоверна информация, распространяющаяся через соцсети. "Так сильно я не радовался с момента открытия в Израиле 20 лет назад первого "Макдональдса", - написал он, сопроводив свое послание смайликом.
В чем новизна Wegovy в сравнении с его предшественниками, препаратами Ozempic и Saxenda? Кто получит право принимать новое лекарство, а кому оно не достанется? На сколько процентов от исходного веса тела сможет похудеть человек с ожирением, лечащийся новым средством, и за сколько времени это произойдет? Сколько времени получится сохранить новый вес? И если вы, подобно десяткам тысяч соотечественников, уже проходите курс лечения старыми препаратами, есть ли смысл переходить на новый?
Начнем с того, что эти лекарства имеют много общего. Saxenda, Ozempic и Wegovy относятся к одному и тому же семейству новаторских средств, совершивших революцию в медицине. Это семейство называется по-научному агонистами рецепторов GLP1. В силу этого сходства, все три препарата имеют схожий механизм действия, снижают ощущение голода, подавляют желание поесть и замедляют переход пищи из желудка в двенадцатиперстную кишку, а побочные эффекты у них также носят схожий характер. Все три средства производит одна и та же датская компания Novo Nordisk, которая недавно обогнала по капитализации компанию Tesla Илона Маска.
►Saxenda
Saxenda, ставшая первым в мире инъекционным препаратом для снижения веса, начала продаваться в Израиле 8 лет назад. Этот препарат следует вводить подкожно ежедневно. Он содержит действующее вещество Liraglutide. Доказано, что оно вызывает снижение веса в среднем на 8% в год, а его эффект сохраняется не менее 3 лет.
До появления Wegovy Saxenda была единственным инъекционным препаратом, предназначенным для лечения ожирения. Но до сих пор его можно было получить лишь в рамках дополнительных страховок (ШАБАН) больничных касс при условии, что больной соответствовал определенным критериям (индекс массы тела BMI=30 и выше или BMI=27 и выше при наличии дополнительных факторов риска и только после двух встреч с диетологом в течение 3 месяцев).
Полная цена месячной дозы составляла 1200 шекелей, субсидированная - 500 шекелей.
►Ozempic
Ozempic следовало вводить раз в неделю, что более удобно при длительном применении. Он начал поступать в Израиль 2 года назад. Израильское общество приняло его с излишними восторгами. При том, что в Израиле в число показаний для выписывания рецепта не значится ожирение, это исключительно средство против диабета.
Селективное назначение Ozempic проводилось на основании группы исследований Sustain, проводившихся с участием больных диабетом, показавшим трехкратное превосходство его действующего вещества Semaglutide в дозе 1 мг: оно существенно нормализовало уровень сахара в крови, снижало потенциальный риск сердечно-сосудистых заболеваний и приводило к существенному снижению веса. С учетом этих впечатляющих эффектов Ozempic был недавно включен в государственную корзину лекарств для лечения диабета 2-го типа.
Существенное похудение диабетиков, получавших лечение этим препаратом, было замечено в том числе теми, у кого диабета нет, зато есть ожирение. Они оказали максимальное давление на минздрав, который в итоге сдался, отступил от прежних жестких позиций и разрешил всем заинтересованным в этом врачам выписывать Ozempic больным, страдающим избыточным весом или ожирением в отсутствие диабета. Но были установлены минимальные пороговые критерии: BMI=30 и выше или BMI=27 и выше при наличии дополнительных факторов риска.
Это решение минздрава втянуло пациентов и врачей в изнурительную борьбу с бюрократической волокитой. Основной проблемой стала необходимость заполнения врачом бланка 29-гимель, который следовало предъявить в аптеке и ждать ее утверждения, прежде чем можно будет предъявить рецепт и купить лекарство. Но трудности не отпугнули желающих, которые решительно ринулись в аптеки. Напомним, как в 2023 году по всей стране полностью исчерпались запасы Ozempic. Одновременно образовался процветающий и вызывающий беспокойство черный рынок этого препарата.
►Wegovy
И вот настал день, когда в Израиль стал поступать препарат Wegovy. Действующее вещество этого лекарства абсолютно то же самое, что и в Ozempic: это Semaglutide. Но его доза выше почти в 2,5 раза (2,4 мг по сравнению с 1 мг).
В отличие от Ozempic, Wegovy выписывается в Израиле как средство для снижения веса на основании серии исследований STEP (поэтапных клинических тестов накануне сертификации Федеральным агентством США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA)).
Критерии те же самые, как при назначении Ozempic для лечения ожирения: BMI=30 и выше или BMI=27 и выше при наличии дополнительных факторов риска, таких как ожирение печени (кавед шумани), гипертония, гиперхолестеринемия или остановка дыхания во сне.
Согласно результатам этих исследований, не менее чем у 90% применяющих это лекарство, эффект будет наблюдаться на ранней стадии лечения: потеря не менее 5% веса в течение 5 месяцев. Средняя потеря веса в течение года при лечении Semaglutide в больших дозах составит 20%. Через 2 года постоянного употребления лекарства снижение веса закрепится и составит 15% в среднем.
Wegovy не включено в корзину лекарств и не покрывается дополнительными страховками больничных касс. Несмотря на это больной, заинтересованный в этом препарате, может обратиться к семейному врачу или к специалисту по лечению ожирения (рофе-ашмана) с просьбой о получении рецепта.
Если больной соответствует упомянутым выше критериям, то врач, руководствуясь своими соображениями, может выписать ему так называемый "белый рецепт" (он обычно заполняется от руки и предназначен для выписывания лекарства, не входящего в компьютерный банк лекарств больничной кассы). С этим рецептом больной может обращаться только в частные аптеки для получения препарата.
►4 месяца адаптации к Wegovy
Как и Ozempic, Wegovy представляет собой препарат для самостоятельной подкожной инъекции. Чтобы достичь рекомендованной дозировки, равной 2,4 мг, 1 раз в неделю, надо пройти 4-месячную постепенную адаптацию к лекарству (тогда как адаптация к Ozempic занимает всего 2 месяца), постепенно повышая дозу. Это делается с целью избежания потенциальных побочных эффектов - главным образом, тошноты, поноса или запора, метеоризма, изжоги и дискомфорта в животе. Эти эффекты постепенно исчезают.
Следует отметить, что тяжелые побочные эффекты, вроде воспаления поджелудочной железы (панкреатита, далекет-лавлав), злокачественных опухолей щитовидной железы или депрессии с мыслями о самоубийстве, не наблюдались с более высокой частотой в ходе исследований STEP среди принимавших Wegovy по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.
Прием Wegovy подразделяется на следующие этапы: в первый месяц доза инъекции должна составлять 0,25 мг, во второй - 0,5 мг, в третий - 1 мг, в четвертый - 1,7 мг, и лишь с 5-го месяца и далее следует использовать инъектор с дозой в 2,4 мг.
В каждой упаковке есть инъектор и 4 сменные иглы.
Цена лекарства зависит от дозы. Цена месячного курса инъекций дозами 0,25, 0,5 и 1 мг - 750 шекелей, доза 1,7 мг - 900 шекелей, а полная доза 2,4 мг стоит 1250 шекелей.
►Что будет с людьми, которые уже принимают Ozempic или Saxenda?
Несомненно, эффект от Wegovy сильнее, чем от двух других препаратов, которые применялись раньше. Но что будет с людьми, которые уже принимают Ozempic или Saxenda? Запасы Saxenda в Израиле уже исчерпываются, и врачам больничных касс предписали не назначать новые курсы лечения этим средством. Однако те, кто удовлетворен эффектами от применения этого средства и желает продолжить лечение, смогут делать это минимум в ближайшие месяцы.
Что касается Ozempic, то предполагается, что минздрав вскоре аннулирует порядок его получения через бланк 29-гимель для тех, у кого нет диабета, поскольку в стране появилось новое и более эффективное средство борьбы с ожирением.
С практической точки зрения, для людей, получающих Ozempic и желающих перейти на Wegovy, есть 2 варианта. Либо начать курс лечения с дозы 0,25 мг, как описано выше, либо начать получать сразу следующую по величине дозу, сменив 1 мг Ozempic на 1,7 мг Wegovy. Этот переход не изучался в ходе клинических исследований, и Novo Nordisk не рекомендует так поступать. Но вероятно, что подобную схему приема изберут многие врачи, поскольку действующее вещество обоих препаратов одно и то же.
►А что с диетой и физкультурой?
В заключение есть небольшое разъяснение. Помните, что помимо лекарств есть и другие способы борьбы с такой болезнью, как ожирение. Два из них - это правильное питание и занятия физкультурой. Они не менее важны для успеха лечения. Поэтому не стоит ожидать резкого и стабильного снижения веса под действием одних только лекарств, пренебрегая реальными изменениями образа жизни. Испытуемые из серии исследований STEP препарата Wegovy, например, сократили суточный рацион на 500 калорий по сравнению с периодом до начала исследования, и диетолог сопровождал их в течение всего эксперимента. Кроме того, они занимались физкультурой не менее 150 минут в неделю. Как говорится, бесплатный сыр бывает только в мышеловке.
Автор - специалист по лечению ожирения и диабета
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер