Если фармкомпании Pfizer и Moderna получат лицензию Федерального управления США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), широкомасштабная прививочная кампания начнется и в Израиле. Это будет уже через несколько недель, когда в страну поступят первые партии вакцин. Больничные кассы начали подготовку к вакцинации, ставится план: десятк тысяч прививок в день. В этой связи возникает много вопросов, и перед вами ответы на самые важные из них.
►В конце этой недели FDA начнет обсуждение вакцины Pfizer, неделей позже - продукции Moderna. Сколько времени займет обсуждение, принимая во внимание строгость подхода этого учреждения?
Эксперты FDA - это сотни врачей, статистиков и ученых. Им предстоит изучить тысячи страниц отчетов об испытаниях перед сертификацией вакцин. Они дадут добро на сертификацию, добавив необходимые предостережения и указав, кто не должен прививаться на данном этапе. Так, не должны прививаться беременные и кормящие, а также дети всех возрастов, поскольку вакцины на них не испытывались. Это произойдет позже, а до того этим группам населения придется продолжать носить маски и избегать скоплений людей.
В лучшем случае, вакцина Pfizer получит лицензию через несколько дней. В течение 24 часов с этого момента начнется вакцинация населения. В Израиле готовятся к прибытию вакцин: минздрав намерен выдать разрешение в течение суток после лицензирования вакцин FDA. Если ничего не случится, то вакцинация в Израиле начнется до конца декабря.
►Как будет проводиться вакцинация?
Ее будут проводить больничные кассы. Они готовятся устроить прививочные пункты в больших залах МАТНАСов (городские центры культуры), поскольку для хранения вакцин требуются мощные холодильники: вакцину Pfizer следует хранить при -70 градусах, а Moderna - при -20 градусах. Заказать очередь на прививку можно через приложения больничных касс для смартфона, в соответствии с порядком проведения кампании.
►Кого станут прививать первыми?
Обе вакцины будут вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу руки. Прививать станут людей 18 лет и старше. Вначале вакцинируют медработников, поскольку они контактируют с больными COVID-19, а также должны подать личный пример населению, часть которого опасается прививаться. Одновременно с медиками, вероятно, будут привиты работники по уходу за престарелыми.
После этого начнут прививать людей 65 лет и старше в соответствии с возрастом: вначале людей 80 лет и старше, затем - в возрасте от 75 лет, позже - от 65 лет. Минздрав разработал рейтинг риска для престарелых, основанный на возрасте и сопутствующих болезнях. Наивысший рейтинг приоритетности получат самые старые люди с наличием сопутствующих заболеваний. Поэтому раньше всех привьют тех престарелых, которые страдают болезнями, повышающими риск тяжелого течения COVID-19: гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, болезнями легких, повышенной свертываемостью крови. Затем будут привиты остальные члены той же возрастной группы, следом за ними - люди моложе.
►Надо ли прививаться переболевшим коронавирусом?
Ответ пока неясен: с одной стороны, у переболевших должны быть антитела к коронавирусу. Но исследования показали, что уровень антител падает со временем, и уже были случаи повторного заражения через 2 месяца после выздоровления. Считается, что большинство переболевших защищены от заражения в течение полугода. Поэтому, вероятно, переболевшие смогут привиться, но только после того, как будут вакцинированы все те, кто не переболел.
►Что ощущают после введения вакцины?
Вакцины Moderna и Pfizer вызывают мощную иммунную реакцию, поэтому у части привитых возможны мышечные боли в руке, покраснение и болезненность места инъекции. Могут также развиться утомляемость, слабость и преходящая лихорадка длительностью в несколько часов. Ни у кого из десятков тысяч волонтеров, участвовавших в испытаниях этих вакцин, не развились тяжелые побочные эффекты.
►Почему вакцины вводят внутримышечно?
Действующее вещество при этом проникает в организм медленно и постепенно, позволяя иммунной системе отреагировать и начать вырабатывать защиту в течение дней и недель. Внутрикожная инъекция неэффективна, поскольку в коже недостаточно сосудов, позволяющих прибытие лейкоцитов и выработку антител. Внутривенное введение опасно из-за возможности развития угрожающей жизни аллергической реакции.
►Достаточно ли одной дозы вакцины?
Нет. Вакцины Moderna и Pfizer требуют введения дополнительной ударной дозы для повышения уровня антител до максимума, что позволит обеспечить защиту от заражения на несколько месяцев. При использовании вакцины Moderna вторая доза вводится через 21 день после первой, интервал между дозами у вакцины Pfizer - 28 дней.
Только одна инъекция не обеспечит максимальный уровень защиты. Возможно, в следующие годы потребуется только 1 доза вакцины, подобно прививкам детей от гриппа: непривитым потребуются 2 дозы в первый год и 1 - в последующие. Вместе с тем, все станет ясным лишь через несколько месяцев.
►Может ли вакцина вызвать коронавирусную болезнь?
Нет, она не содержит активных вирусов или микробов и не может стать причиной болезни. Побочные эффекты вызываются мощной иммунной реакцией.
►Что происходит с момента инъекции?
Иглу вводят под углом 90 градусов прямо в мышцу. Матричная РНК (мРНК), действующее вещество обеих вакцин, заставляет иммунизированные клетки вырабатывать белки оболочки коронавируса. Иммунная система принимает это за заражение вирусом SARS-CoV-2 и реагирует так, как если бы человек на самом деле заразился.
К месту введения прибывают миллиарды лейкоцитов, имеющих целью уничтожить вирус. Они выделяют медиаторы иммунной реакции - цитокины (интерлейкины) и провоцируют воспалительный процесс, при котором происходит борьба с инфекцией.
В течение следующих дней к месту инъекции прибывают дополнительные лейкоциты, синтезируются антитела и вырабатываются Т-лимфоциты, являющиеся хранителями иммунной памяти. Другие виды лейкоцитов осуществляют фагоцитоз, в ходе которого они поглощают частички вакцины, принимая их за частицы вируса, и удаляют их из организма.
Этот процесс вызывает известные побочные эффекты, характерные для воспаления: поступление на место лейкоцитов, расширение сосудов, отек из-за миграции жидкой части крови из них, что вызывает отек по месту инъекции, покраснение и болезненность. Иногда воспалительный процесс вызывает кратковременную лихорадку, утомляемость и насморк.
Наличие воспалительного очага в мышце может стать причиной местной болезненности. При использовании мощных вакцин (вроде вакцин против пневмококка или менингококка), образуется обширный очаг воспаления, и боли в руке длятся до недели. Это связано с реакцией болевых рецепторов и нервных волокон.
►Когда вырабатывается иммунная защита?
Ее выработка начинается через 2 недели после первой дозы. Но она недостаточна: уровень антител остается низким. По сообщениям производителей, достаточная защита вырабатывается с большой вероятностью через 2 недели после второй инъекции, то есть срок выработки защиты после первой инъекции составляет 5 недель для препарата Moderna и 1,5 месяца - для вакцины Pfizer.
►Сколько времени сохраняется эта защита?
Пока что неизвестно. Испытания вакцин длятся 10 месяцев. По оценкам, эффект будет сохраняться не менее года, поэтому придется ежегодно повторять прививки, аналогично прививкам от гриппа.
Перевод: Даниэль Штайсслингер