Грубые недочеты в системе искусственного оплодотворения в Израиле обнаружила проверка госконтролера. Отчет, опубликованный в ноябре 2024 года, - один из самых резких документов, вышедших из ведомства государственного контролера в последнее время. Говоря кратко, работа минздрава в этой сфере признана неудовлетворительной.
В отчете госконтролера Матаниягу Энгельмана говорится о серьезных проблемах в системе экстракорпорального оплодотворения (IVF, ЭКО). В последние годы в Израиле резко выросло количество процедур ЭКО, однако эта сфера столкнулась с недостаточным регулированием, что ставит под угрозу здоровье пациентов и качество предоставляемых медицинских услуг.
"Государство Израиль занимает первое место в мире по лечению бесплодия, - говорится в отчете. - Однако система не готова к значительному увеличению объема процедур ЭКО. В ходе проверок минздрава выявлены недостатки и пробелы в работе отделений IVF за три года до известного инцидента в сентябре 2022 года, а также - отсутствие контроля за устранением выявленных нарушений. Эти недостатки являются фундаментальными сбоями. Министерство здравоохранения обязано устранить данные проблемы, чтобы гарантировать, что критические ошибки не повторятся".
► Израиль - мировой лидер по количеству процедур ЭКО
Израиль занимает первое место в мире по количеству циклов ЭКО, проводимых ежегодно, что отражает высокую доступность этих услуг для граждан. Только в 2021 году в стране было выполнено более 61.000 циклов искусственного оплодотворения, что представляет собой увеличение на 60% по сравнению с данными десятилетней давности. Несмотря на это достижение, отсутствует государственная стратегия и не предпринимаются необходимые меры для обеспечения качества и безопасности столь востребованных услуг.
Большая часть этих процедур (60%) осуществляется в частных клиниках, в то время как общественные учреждения выполняют лишь 40%.
►Проблемы безопасности и контроля качества
В одном случае в 2022 году женщине ввели эмбрион, не являющийся ее биологическим ребенком. Эта история привела к большому общественному резонансу и подняла вопрос о надежности систем идентификации и контроля в лабораториях ЭКО.
Другой случай выявил генетическое несоответствие между отцом и ребенком после проведения ЭКО, что также подчеркивает опасности, связанные с отсутствием строгих стандартов.
По данным отчета, минздрав не предпринимает достаточных мер для предотвращения подобных ошибок и не отслеживает исправление нарушений. В отчете отмечается, что многие выявленные недостатки остаются неустраненными даже спустя годы после обнаружения, а повторные проверки осуществляются крайне редко.
►Критическая нехватка специалистов и перегрузка клиник
Одна из серьезных проблем - острая нехватка квалифицированных эмбриологов в лабораториях IVF. В 2018-2019 годах нехватка эмбриологов достигала 45% от необходимого числа, что, по мнению госконтролера, значительно повышает риски для пациентов и снижает качество процедур.
В отчете подчеркивается, что перегрузка специалистов может стать причиной ошибок и инцидентов, угрожающих физическому и психическому здоровью пациентов.
►Пробелы в отчетности и надзоре
Национальная база данных по процедурам ЭКО, созданная для повышения безопасности и качества медицинских услуг, оказалась недостаточно полной и надежной.
14 из 26 клиник, на которые приходится около 60% всех циклов ЭКО в Израиле, не передают данные автоматически, что приводит к нарушению отчетности и снижает прозрачность происходящего в системе. В некоторых случаях данные отсутствуют полностью, особенно в частных учреждениях, что ставит под сомнение эффективность общенационального контроля и надзора в области ЭКО.
Государственный контролер также выявил, что в Израиле нет строгих норм по возрасту и количеству процедур ЭКО для получения государственных субсидий на лечение. В отличие от большинства стран, где возрастная планка для финансирования установлена в пределах 35–43 лет, в Израиле женщины имеют право на ЭКО за счет госбюджета до 45 лет, что создает вероятность процедур с минимальными шансами на успех.
Врачи и специалисты подчеркивают, что продолжение процедур при низкой вероятности успеха может не только подрывать физическое и эмоциональное состояние пациентов, но и расходовать значительные государственные средства.
►Рекомендации госконтролера
В отчете содержится ряд рекомендаций для минздрава, направленных на улучшение системы ЭКО и обеспечение безопасности пациентов. Государственный контролер предлагает:
* Завершить разработку и внедрение стандартов и норм для всех этапов ЭКО, включая лаборатории, процедурные кабинеты и операционные. Эти стандарты помогут обеспечить единые требования к качеству и безопасности услуг как в частных, так и в общественных учреждениях.
* Обеспечить регулярный мониторинг и проведение повторных проверок в клиниках, особенно тех, где ранее были выявлены нарушения. Важно внедрить систему контроля и отчетности, которая позволит своевременно выявлять и устранять серьезные недостатки.
* Ввести требования по обязательной отчетности всех инцидентов в сфере ЭКО. Госконтролер отмечает, что в период с 2017 по 2022 год число сообщений об инцидентах было критически низким. Только после серьезного происшествия в 2022 году количество отчетов возросло в 10 раз, что указывает на возможные скрытые случаи, о которых не сообщалось ранее.
* Рассмотреть изменения в правилах государственной поддержки ЭКО с учетом возрастных ограничений и числа циклов процедур. Эти меры помогут избежать проведения процедур с минимальными шансами на успех, защитить пациентов от лишних физических и эмоциональных затрат и сократить нерациональные расходы государства.
Кроме того, минздраву следует обеспечить достаточное финансирование и пересмотреть существующую политику в данной сфере, чтобы привести систему ЭКО в соответствие с мировыми стандартами и создать более безопасные условия для граждан страны.