В ближайшие недели компания Pfizer намерена подать в Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) документ с результатами тестирования вакцины от коронавируса на детях. Предполагается, что уже в октябре FDA даст зеленый свет вакцинации детей. Израиль вновь намерен опередить США и разрешить прививки после изучения результатов тестирования. Но что известно о предстоящей вакцинации, цель которой – окончательно остановить распространение коронавируса в мире? В воскресенье, 12 сентября, пришло время ответить на самые важные вопросы.
►Как проводились испытания вакцины на детях?
В июне 2021 года фирма Pfizer начала вакцинацию группы детей в возрасте 5-11 лет. Через 2 месяца FDA уведомило Pfizer и компанию Moderna, которая также проводила испытания, что размер группы в 2400 детей недостаточен, надо увеличить ее до 3000. Это распоряжение было выполнено, и тестирование успешно завершилось.
►Почему тестирование длилось всего 3 месяца?
По оценкам специалистов, основанным на нынешней кампании тестирования, а также на испытаниях других вакцин, которые длились десятки лет, нет разницы в реакции на вакцину у детей 5-11 лет по сравнению с 12-13-летними. Поскольку вакцинация миллионов детей в возрасте старше 12 лет прошла успешно, нынешнее испытание может быть проведено всего в 1 этап. Цель этого этапа - проверка безопасности вакцины и реакции на нее в виде роста уровня антител и числа Т-лимфоцитов.
►Что известно о результатах тестирования на детях?
Согласно уже опубликованным сообщениям, у детей 5-11 лет не наблюдалось необычных побочных эффектов. Более того, побочные эффекты были даже менее выражены, чем у вакцинированных более старшего возраста.
Дети дали мощную иммунную реакцию на вакцину, более сильную, чем люди постарше. Установлено, что для достижения иммунной реакции достаточно вводить детям всего треть дозы для взрослых.
►Что известно о детях, привитых в Израиле?
Несколько месяцев назад минздрав разрешил больничным кассам прививать детей 5-11 лет, относящихся к группам риска по тяжелому течению COVID-19.
К этим группам относятся дети с крайней степенью ожирения, диабетом, гипертонией, иммунодефицитом, неврологическими болезнями и рядом других категорий.
К настоящему времени привито более 500 детей. Состояние всех признано совершенно удовлетворительным, необычных побочных эффектов не наблюдалось.
Вероятно, эта информация поспособствует выдаче разрешения на вакцинацию детей в Израиле, а также в США.
►Каковы побочные эффекты у детей, привитых от коронавируса?
Известно, что частота побочных эффектов у детей ниже, чем у взрослых. В редких случаях наблюдались боль и отечность по месту инъекции, утомляемость и преходящая лихорадка.
►Почему так важно вакцинировать детей?
Дети сейчас представляют собой группу с наибольшей частотой заражения: 13% зараженных в Израиле младше 9 лет, 10% находятся в возрасте 10-19 лет. Дети заражаются друг от друга в садиках и школах и заражают всю свою семью. В большинстве случаев болезнь протекает у них бессимптомно, они являются только вирусоносителями, что значительно повышает риск заражения от них.
По мере завершения вакцинации детей мы приблизимся к коллективному иммунитету, который положит конец эпидемии, как это происходило с другими инфекционными болезнями в прошлом.
►Будут ли прививать самых маленьких?
Pfizer и Moderna уже приступили к испытанию вакцин на малышах, и до сих пор не поступало сообщений о необычных побочных эффектах. Возможно, что до января 2022 года будет выдано разрешение на вакцинацию детей в возрасте от 6 месяцев.
Главная цель вакцинации малышей, которые обычно не страдают тяжелой формой болезни, – предотвращение заражения членов их семей и других детей в яслях и садах.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер