Новое исследование фармацевтической компании Eli Lilly & Company произведет революцию в лечении диабета. 20 августа опубликованы данные о проверке эффективности препарата Tirzepatide (коммерческое название Mounjaro), инъекции которого используются для похудения. Лекарство продемонстрировало впечатляющий эффект в профилактике перерастания преддиабета в диабет 2-го типа у взрослых, страдающих ожирением. Согласно полученным результатам, риск снижался на 94% по сравнению с контрольной группой, которая получала плацебо. Эта новость обнадежила не только людей с избыточным весом, но и инвесторов: акция Eli Lilly & Company выросла в цене на 3% на нью-йоркской бирже. Подробности стали известны в среду, 21 августа, из публикации Ynet.
Согласно результатам исследования, лечение с использованием препарата Mounjaro приводило к длительному снижению веса в течение периода тестирования - 176 недель. У испытуемых, получавших лекарство в дозе 15 мг, отмечалось снижение веса в среднем на 22,9%, тогда как в группе получавших плацебо вес в среднем уменьшился всего на 2,1%.
В исследовании участвовали 1032 взрослых человека, страдавших преддиабетом и избыточным весом либо ожирением. Подробные результаты тестирования препарата будут опубликованы в научной периодике и доложены в этом году на конференции Obesity Week.
Препарат Mounjaro сертифицирован израильским минздравом в качестве средства лечения диабета 2-го типа и вскоре поступит в продажу в нашей стране. Подана заявка о сертификации его также как средства от ожирения и о включении в корзину лекарств 2025 года.
Доктор Рои Эльдор, заведующий отделением диабета в больнице "Ихилов" в Тель-Авиве, поясняет: "Tirzepatide был сертифицирован в США для лечения как диабета, так и ожирения. Использование его при диабете демонстрирует очень впечатляющие результаты, которые не показывало ни одно другое лекарство. При использовании в лечении ожирения наблюдалось значительное снижение веса".
Он добавляет: "Результаты исследования показали, что даже при наблюдении в течение 3 лет имеется значительное снижение веса - более чем на 22%. Более того, ученые установили, что препарат предотвращает развитие диабета в 94% случаев.
Диабет 2-го типа можно назвать осложнением ожирения. Мы видим, что если применять лечение от ожирения, то можно предотвратить развитие этого осложнения. Чем больше будет в нашем распоряжении средств для лечения ожирения, тем больше его осложнений мы будем в состоянии предотвратить.
Подход современной медицины характеризуется тем, что мы предпочитаем предотвратить развитие болезни, нежели заниматься ее лечением. А если удастся предотвратить саму болезнь, то получится предотвратить и ее осложнения".
Доктор Лиор Нойман, специалист в области семейной медицины и лечения диабета и ожирения, рассказывает, что новое сообщение основано на результатах продолжения исследования Surmount1. "В ходе этого исследования проверялись эффективность и безопасность действующего вещества Trizepatide при его применении в качестве дополнительного средства, способствующего похудению (наряду с диетой и занятиями физкультурой). В нем принимали участие 2500 испытуемых, страдающих ожирением или избыточным весом с такими осложнениями, как высокое артериальное давление, нарушение обмена холестерина и/или остановка дыхания во сне. Их разделили на 2 группы случайным образом, одна группа получала препарат, а другая - плацебо. Эксперимент длился более года.
Результаты 3-й фазы этого исследования были опубликованы в научной периодике более 2 лет назад. На основании полученных результатов Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) сертифицировало 9 месяцев назад препарат Zepbound, который содержит то же действующее вещество в качестве приемлемого лечения больных с ожирением.
Сейчас Eli Lilly & Company публикует результаты тестирования с участием 1000 испытуемых, относящихся к группе с соответствующим расстройством здоровья. В начале исследования им был поставлен диагноз преддиабета. Эта подгруппа населения участвовала в эксперименте еще 2 года. Стояла цель оценить долговременное влияние применения Tirzepatide на перерастание преддиабета в диабет 2-го типа и на вес тела и сравнить его с эффектом плацебо.
Впечатляющие результаты, полученные в результате этого эксперимента, подтверждают эффективность этого лекарства в долгосрочной перспективе как в аспекте сохранения достигнутого веса, так и в замедлении перерастания преддиабета в диабет 2-го типа. Уровень безопасности Tirzepatide соответствовал сведениям, которые сообщались ранее. Испытуемые жаловались в основном на побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, что включало понос, запор, тошноту и рвоту".
По поводу применения этого лекарства в Израиле доктор Нойман говорит: "Tirzepatide уже прописывают для лечения ожирения, но официально он в Израиль не поставляется. Eli Lilly & Company до сих пор не сообщила, когда начнет поставлять этот препарат в израильские аптеки, но предполагается, что это произойдет минимум через несколько месяцев. На данный момент наиболее доступный и эффективный препарат в Израиле - это Wegovy, который проивзодит фармацевтическая компания Novo Nordisk".
Доктор Нойман рассказал также об отличиях Tirzepatide и Semaglutide. "И то, и другое средство применяется в виде подкожных инъекций раз в неделю, - объясняет он. - Zepbound, содержащий Tirzepatide, продается в США в дозировке 5,10 и 15 мг. Wegovy имеет 5 дозировок в диапазоне от 0,25 до 2,4 мг (последняя дозировка была проверена в клинических испытаниях, и именно она рекомендована).
С точки зрения биологического механизма действия оба лекарства оказывают воздействие на мозг и приводят к снижению аппетита, соответственно, человек потребляет меньше калорий и худеет, но Tirzepatide связывается с рецепторами не только GLP1, но и GIP. Именно это стало причиной того, что он несколько более эффективен, чем Wegovy, который позволяет сбросить лишь 15% веса в течение 2 лет, по результатам тестирования Step5.
Что касается замедления прогрессирования диабета 2-го типа, то и Wegovy оказывает аналогичное действие: 85% применявших его удалось нормализовать уровень сахара в крови после применения его в течение года, тогда как в контрольной группе, получавшей плацебо, сахар пришел в норму только у 48%, о чем свидетельствует исследование Step1. Профиль побочных эффектов обоих лекарств и частота их появления более или менее одинаковы.
К большому сожалению, ни один из этих препаратов не включен в государственную корзину лекарств, и пока что купить их можно только при наличии дополнительной страховки больничных касс (ШАБАН) либо частным образом за полную цену. Цена Wegovy составляет от 750 до 1250 шекелей. Пока что неизвестно, сколько будет стоить Tirzepatide, который, видимо, будет продаваться в Израиле для лечения как диабета 2-го типа, так и ожирения".
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер