Компании Pfizer и BioNTech в понедельник, 16 августа, представили Федеральному управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) результаты клинического исследования, в ходе которого изучались безопасность и эффективность прививки третьей дозой вакцины.
Руководство компаний рассчитывает, что после ознакомления с представленными материалами FDA выдаст экстренное разрешение на дополнительную (бустерную) вакцинацию.
"Прививка - важное средство предотвращения заражения коронавирусом, - сказал генеральный директор Pfizer д-р Альберт Бурла, комментируя обращение в FDA. - Данные, которые нам удалось получить, свидетельствуют о резком возрастании иммунитета у привитых. Мы будем и дальше работать над решением проблем, которые ставит перед нами пандемия".
"Мы стараемся обогнать коронавирус хотя бы на один шаг, - заявил генеральный директор компании BioNTech д-р Угур Шахин. - Первые полученные нами данные показали, что третья доза вакцины значительно повышает уровень защиты организма от вируса. Бустерная прививка может внести важный вклад в снижение количества заражений среди привитых двумя дозами и ограничить распространение вариантов вируса в ближайшие месяцы".
Pfizer и BioNTech представили FDA результаты первого этапа клинического исследования, в ходе которого изучалась безопасность бустерной прививки. Участники испытания, привитые второй дозой за 6-9 месяцев до дополнительной вакцинации, получили 30 микрограммов (мкг) вакцины.
Дальнейшее исследование показало, что прививка привела к образованию антител, нейтрализующих вирус гораздо более эффективно, чем после первой и второй доз. Эти данные также переданы регулятору.
Результаты третьего этапа, в ходе которого определяется уровень иммунитета после бустерной прививки, будут представлены как FDA, так и регулирующим инстанциям других государств.
►А что в Израиле?
Результаты клинического исследования Pfizer подтверждает израильская практика. По данным минздрава на утро 16 августа, третью дозу вакцины получили 964.172 израильтянина, у большинства обследованных после прививки отмечается повышение титра антител, количество случаев заражения среди этой категории населения значительно ниже среднего показателя по Израилю. Это позволило снизить возрастной порог дополнительной прививки с 60 до 50 лет.
В настоящее время обсуждается возможность вакцинации третьей дозой всех, кто старше 40 лет. Очевидно, в дальнейшем третья доза вакцины станет доступной и молодежи.
Как сообщил 16 августа на брифинге для СМИ координатор борьбы с коронавирусом проф. Салман Зарка, среди 530 тяжелобольных и 90 подключенных к аппаратам ИВЛ израильтян с подтвержденным заражением коронавирусом нет ни одного привитого третьей дозой. Зарка также отметил, что ни минздраву, ни штабу "Маген-Исраэль" неизвестно ни об одном случае серьезных побочных явлений после прививки третьей дозой.