Британское Управление по контролю лекарств и изделий медицинского назначения (MHRA) проверяет безопасность препаратов Ozempic и Saxenda после 18 сообщений о суицидальном поведении и попытках самоубийства у людей, которые получали эти инъекции. Еще 3 случая попыток причинить себе ущерб зарегистрированы в Исландии. Подробности стали известны 27 июля.
В Британии проверяют связь между инъекциями для похудения Ozempic и Saxenda и риском суицидов - через 3 недели после того, как такие проверки начал ЕС. Об этом сообщило агентство новостей Reuters. Поводом для такой проверки стали 17 попыток причинить себе ущерб или совершить самоубийство в Британии и 3 подобных случаев в Исландии.
MHRA заявило, что оно проверяет безопасность препаратов Ozempic и Saxenda производства компании Novo Nordisk. Эти лекарства продаются также в Израиле. Кроме того, существуют аналогичные препараты Bydureon компании AstraZeneca, Lixisenatide компании Sanofi и Dulaglutide производства Eli Lilly. Все они относятся к лекарствам из группы GLP1 и способствуют похудению.
С 2010 года и до 6 июля 2023 года в MHRA поступили 17 сообщений о происшествиях, напоминающих попытку самоубийства или причинения себе ущерба среди части людей, получающих эти препараты. 5 из этих случаев произошли в течение трех последних лет. Пока что неясно, есть ли причинно-следственная связь с этими лекарствами или же покушения на самоубийство имели место по иной причине.
"Безопасность больных – это наш главный приоритет, – сказал д-р Элисон Кейв, начальник отдела безопасности MHRA. – Мы тщательно изучим все имеющиеся свидетельства и дадим рекомендации для больных и медиков. Наличие отчета еще не свидетельствует о причинно-следственной связи".
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также изучает часть этих случаев, включая 3 в Исландии.
Израильский минздрав не сообщал об аналогичных происшествиях или о расследовании по этому поводу, и эти препараты остаются у нас разрешенными.
►Как действуют инъекции для похудения?
В Израиле имеется в продаже препарат Saxenda, предназначенный для похудения, который вводится подкожно ежедневно. Есть и Ozempic, предназначенный для лечения диабета, но минздрав разрешает отпускать его также страдающим ожирением. Действующее вещество обоих средств аналогично по структуре и действию гормону GLP1. Этот гормон вырабатывается клетками кишечника и поступает в кровь.
Молекула GLP1 оказывает влияние на ряд систем организма. Она усиливает выработку инсулина в поджелудочной железе в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Это действие возможно только в присутствии глюкозы: при снижении ее уровня в крови выработка инсулина снижается, и наоборот.
Одновременно GLP1 подавляет выработку глюкагона, гормона, мобилизующего глюкозу из гликогеновых депо в печени. Он вступает в действие при снижении уровня глюкозы в крови, повышая его за счет высвобождения глюкозы из печени.
Помимо этого – и это способствует похудению - GLP1 замедляет переход еды из желудка в тонкий кишечник, что подавляет аппетит и усиливает ощущение сытости, оказывая влияние на центр голода в мозгу. Этот гормон также снижает тягу к жирной еде.
Эти лекарства обычно вводятся под кожу живота и с места инъекции проникают в кровь. Там они оказывают действие в течение недели после 1–3 дней с момента введения. Инъекции делаются подкожно раз в неделю. Курс лечения начинается с малых доз, которые постепенно повышают. Такая схема применения связана с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфортом в животе, тошнотой, поносом и газообразованием. Некоторые больные сообщают о появлении отвращения к части продуктов, например, к жирному и соленому, с одновременным ростом тяги к сладкому.
В мире наблюдается дефицит Ozempic. Изначально этот препарат был предназначен для лечения диабета, но его запасы быстро исчерпываются из-за высокого спроса со стороны желающих похудеть. Novo Nordisk утверждает, что запасы лекарства достаточны, но проверки ynet в десятках аптек Израиля показали, что дефицит сохраняется.
Эти лекарства не субсидируются из корзины здоровья для похудения. Полная цена недельной дозы – 340 шекелей, препарат отпускается по рецепту и особому разрешению минздрава на отпуск по форме 29-гимел.
Перевод: Даниэль Штайсслингер