На этой неделе завершила работу комиссия по формированию государственной корзины лекарств на 2024 год, начавшая заседания с опозданием из-за войны. Итогом ее работы стало включение в корзину лекарств от синдрома нарушения внимания для взрослых (до 28 лет), генетического скрининга для всего населения без вопросов о происхождении семьи, препарата Ozempic и революционного лечения задержки роста. Необычно в новой корзине то, что в нее не включена ни одна новая вакцина, передовая технология лазерной терапии метастазов опухолей головного мозга, а также обследование для диагностики болезни Паркинсона и других двигательных расстройств. По оценкам, от нового состава корзины выиграют в этом году 317 тысяч израильтян. Подробнее о тех лекарствах, на которые будут введены льготы в этом году - ниже.
За пределами корзины остались лекарства от опухолей щитовидной и предстательной желез, лимфомы, а также для лечения болезни Дюшенна (наследственного нервно-мышечного заболевания мальчиков).
40% включенных препаратов и технологий адресованы онкологическим больным. Включены средства лечения хронической обструктивной болезни легких (COPD), рассеянного склероза (тарешет нефоца) и миастении (myasthenia gravis).
Следует отметить, что в этом году комиссия по корзине лекарств начала работу с запозданием из-за войны. Ее решения будут поданы на утверждение правительства 3 марта.
Полный состав корзины лекарств можно посмотреть на иврите здесь
►Бюджет корзины заморожен
Бюджет, которым распоряжалась комиссия, в этом году составил 650 миллионов шекелей. В отличие от прошлых лет, в этом году его не увеличили.
Важная новость для широкой публики: в корзину внесен единообразный расширенный генетический скрининг (секер генети) для всего населения для выявления носителей генетических патологий до рождения ребенка. В прошлом на льготы по оплате этой процедуры имели право лишь женщины и пары, отвечающие определенным критериям (например, происхождения семьи), и многим приходилось проходить это обследование за свой счет, а расходы исчислялись тысячами шекелей. Сейчас процедура стала субсидированной для всех.
Кроме того, снижен на год (до 32 лет) минимальный возраст проведения инвазивной пренатальной диагностики (бдикат секер полшанит бе-хераён), выявляющей хромосомные болезни плода.
В новую корзину включены лекарства для лечения хронических заболеваний. Комиссия расширила критерии субсидирования некоторых используемых препаратов, например, Trimbow, Trelegy ellipta, Ultibo breezhaler и других средств лечения COPD, а также лекарства Litfulo и Olumiant против гнездной алопеции (alopecia areata), вызывающей внезапное облысение.
Показания к применению препарата Dupixent расширены на страдающих атопическим дерматитом в тяжелой форме в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.
В корзину включены препараты BImzelx от псориаза и Ngenla для лечения нарушений роста детей разного возраста, вызванного недостаточной выработкой соматотропина (гормона роста). Возраст субсидирования протезирования слуховой улитки (типуль шетель шаблул) при асимметричной глухоте увеличен до 18 лет.
Есть также хорошие новости для диабетиков. Комиссия утвердила субсидирование гибридной автоматической системы непрерывного мониторинга уровня сахара, вводящей инсулин в соответствии с индивидуальной потребностью для страдающих диабетом 1-го типа в возрасте 18–40 лет, вводящих себе инсулин на протяжении не менее 6 месяцев и имеющих право на получение инсулиновой помпы (машеват инсулин) и непрерывного мониторинга уровня сахара. Речь идет о технологии искусственной поджелудочной железы, существенно улучшающей качество жизни больных, которая делает ненужными частые самостоятельные инъекции гормона. Эта технология также предотвращает внезапные быстрые падения уровня сахара (гипогликемию), а также резкие его повышения.
►Лекарство против генетического дефекта, вызывающего карликовость
Официально в корзину здоровья вошел противодиабетический препарат Ozempic, который вводят также для похудания, несмотря на опасение бесконтрольного применения лекарства людьми, не страдающими диабетом, но желающими похудеть. Это решение актуально только для застрахованных в кассе "Клалит", где субсидирование было доступно только обладателям дополнительных страховок (ШАБАН); в остальных трех кассах субсидирование препарата было доступно всем еще до решения комиссии.
А вот другое средство для похудания Wegovy в корзину не попало, оно было отсеяно еще на ранних этапах. Была доказана его эффективность в снижении веса, но на этом этапе оно не будет субсидироваться за счет госбюджета.
Треть попавших в корзину лекарств и технологий адресована онкологическим больным. В этом году были включены препарат Optivo для лечения меланомы на продвинутых стадиях после полного хирургического удаления первичной опухоли. Препарат Imfinzi был утвержден как средство первой линии для лечения неоперабельного рака печени. Было включено также лекарство Tecentriq для лечения детей в возрасте от 2 лет от саркомы (опухоли костей и мягких тканей), а также Lynparza, применяемое при метастазирующих опухолях предстательной железы и Keytruda для лечения еще одной разновидности опухолей мочевого пузыря.
Ахондроплазия – это генетический дефект, становящийся причиной карликового роста. Для больных есть хорошая новость: комиссия рекомендовала включение в корзину препарата Voxzogo после того, как это средство было сертифицировано в США. Его применение существенно улучшит жизнь более чем 50 израильских детей, страдающих ахондроплазией.
►Борьба внутри комиссии
Еще одна важная хорошая новость касается субсидирования лечения взрослых от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) препаратами Vyvanse и Vyvanse. До сих пор эти препараты отпускались по сниженной цене только для детей до 18 лет, за исключением имеющих дополнительные медицинские страховки больничных касс (ШАБАН). Это решение сопровождалось спорами в комиссии в последние дни перед утверждением рекомендаций. В итоге было решено субсидировать эти препараты для людей в возрасте 18–28 лет. Часть членов комиссии считали, что это решение будет принято за счет лечения других болезней. Другие поддерживали субсидирование этих лекарств из общественных средств.
Один из членов комиссии заявил, что речь идет об исправлении исторической несправедливости. "Включение средств от ADHD – это важный месседж для всего общества, – сказал он. – Мне очень трудно отказаться от этого в ситуации, в которой страна находится сейчас. Мы хотим составить сбалансированную корзину лекарств, и этих лекарств в ее составе мне очень не хватает. Есть историческая несправедливость в том, что лечение прерывается в 18 лет. ADHD влияет на качество жизни, на способность ее организовывать и упорядочивать, на компенсированность хронических заболеваний. Одна из целей составления корзины – сделать лечение доступным для многих людей. У нас есть еще несколько средств, необходимых для оказания помощи тысячам граждан. Мы осознаем наличие потребности, сигналы о которой поступают в течение многих лет".
Другой член комиссии сказал: "Страна сейчас переживает травматические события, и растет потребность в борьбе с посттравматическим стрессовым расстройством. Если бы не ощущался недостаток этих средств, то не было бы запроса на предоставление им высокой приоритетности".
Напротив, другой член комиссии заявил: "Существует гипердиагностика ADHD. В некоторых классах до 50% учеников получают риталин, когда по статистике ADHD страдают лишь 7% детей. Этот препарат имеет свои побочные эффекты, он может вызывать депрессию. Я считаю нужным инвестировать средства в охрану психического здоровья, но данное направление не считаю правильным. Я бы предпочел вложить средства в корзину психологической реабилитации".
Генеральный директор минздрава Моше Бар Симан Тов также высказался несколько раз за увеличение субсидирования психиатрической помощи. Надо отметить, что ни один антидепрессант в этом году не попал в финальное обсуждение. В ходе этого обсуждения приходилось делать перерывы, чтобы достичь компромисса между сторонниками и противниками включения в корзину вакцин против агрессивного микроба менингококка и против респираторно-синцитиального вируса (RSV).
После утверждения рекомендаций по корзине Бар Симан Тов сказал: "Этот год стал очень трудным для Израиля, система здравоохранения работала и работает с большой нагрузкой с момента октябрьского нападения. Помимо лечения раненых, мы предоставляли психиатрическую помощь нуждающимся, и мы должны находить решения для израильтян также в мирное время. Мы продолжим помогать больным и принимать меры по профилактике болезней во имя общественного здоровья. Мы придерживаемся одного из важных принципов государственного страхования здоровья – взаимопомощи. Мы гарантируем доступность самых передовых технологий для всех жителей страны.
В этот день мы ощущаем гордость и испытываем удовлетворение тем, что мы даем больным, но следует помнить, что есть больные, чьи проблемы не решались в этом году, и я надеюсь, что мы найдем решение в следующем".
Председатель комиссии проф. Дина Бен-Йегуда сказала: "Я полагаю, что мы смогли внести наиболее передовые средства и технологии в корзину здоровья, которая финансируется из общественных средств. Мы внесли в нее немало лекарств и методов лечения, призванных предотвращать болезни, а также восстанавливать здоровье и избавлять больных от страданий. Для меня это грустный день, поскольку часть больных не получит новые средства лечения, и я надеюсь, что ни попадут в корзину следующего года".
►Новые вакцины, оставшиеся за пределами корзины
Как было сказано выше, в этом году, в отличие от прошлых лет, в корзину не попала ни одна вакцина. Это решение было принято после долгих дискуссий между членами комиссии. Речь идет о вакцине Bexsero против менингококка, наиболее опасного для малышей до года, и вакцине Beyfortus против респираторно-синцитиального вируса (RSV), который также в особой степени угрожает малышам.
Помимо высоких расходов, связанных с большим числом прививаемых, были и другие причины их невключения. "Мы боремся за увеличение охвата людей вакцинацией, этот процент снижался в годы, предшествовавшие эпидемии ковида, – сказал один из членов комиссии. – В этом году мы хотим увеличить охват прививками существующими вакцинами в тех регионах, где отмечается снижение, поэтому добавление в корзину вакцин должно осуществляться на базе существующей платформы".
Другой член комиссии старался продвинуть вопрос вакцин, но в итоге было принято решение о финансировании передвижного прививочного пункта для повышения охвата вакцинацией там, где он низок.
Ассоциация педиатров подвергла острой критике решение комиссии по поводу вакцин. Председатель Ассоциации проф. Цахи Гроссман заявил: "Отказ комиссии от включения важных вакцин, спасающих жизнь, вызывает сильное возмущение. Мы, педиатры, вопием к небесам от имени всех израильских детей. Это не вопрос ценовых соображений и расходов. Это ошибочный подход, основанный на ложных предпосылках. Очень жаль, что комиссия не поставила во главу угла здоровье маленьких израильтян. К сожалению, в этом вопросе она не справилась со своей функцией".
Перевод: Даниэль Штайсслингер