В Израиле сделано открытие: компания Novocure предложила революционный метод лечения рака с метастазами. Стартап, который начинал свою работу в подвале дома профессора Йорама Пальти и упорно трудился над своей идеей 20 лет, получил сертификат FDA. Эта технология уже используется для лечения глиобластомы (опухоли мозга, трудно поддающейся лечению), а теперь доказала эффективность в лечении опухолей легких с метастазами. Подробности стали известны 3 ноября.
В конце октября компания Novocure получила сертификат FDA на технологию лечения опухолей легких с метастазами при помощи прибора Optune Lua, использующий электрическое поле для онкологических процедур – Tumor Treating Fields (TTFields). В этом методе используется электрическое поле переменного тока для ликвидации злокачественных клеток, кроме того, происходит активация иммунной системы для борьбы с ними.
Сертификат FDA выдан на основе клинического тестирования, которое продемонстрировало существенное повышение процента выживаемости больных при немелкоклеточных опухолях легких (NSCLC). Это первое в своем роде клиническое тестирование, продемонстрировавшее существенное увеличение продолжительности жизни больных с метастазирующими опухолями легких такого типа. Сочетание применения прибора Optune Lua с иммунотерапией показало беспрецедентный рост медианной выживаемости на 8 месяцев.
Основатель компании проф. Йорам Пальти получил за разработку этой технологии Государственную премию Израиля. Генеральный директор компании Асаф Данцигер рассказал журналистам о том, как все начиналось. "Эта технология родилась в Израиле 20 лет назад и представляла собой новый метод лечения рака, – говорит он. – В самом начале в компании работали 2–3 человека, и она размещалась в подвале дома профессора Пальти, а теперь превратилась в международное предприятие. Сейчас ее акции продаются на бирже NASDAQ, и у нее есть офисы по всему миру, в том числе в Японии, в США, в Швейцарии, в ФРГ, во Франции, в Италии и в Австрии".
Несмотря на это, центр разработок остался в Израиле. "В последние 2 года возникли серьезные проблемы с работой в стране, но одна из наших целей - чтобы в мире сложилось впечатление, что на Novocure не оказывают влияния политические и военные пертурбации. Мы продолжаем свои разработки и поддержку больных, - продолжает генеральный директор. - В мире озабочены происходящим в Израиле - судебная реформа, военные действия, но мы продолжаем мобилизовать средства в наш центр в Израиле, вкладываем в это сотни миллионов долларов и создаем дополнительные лаборатории. С самого начала мы были настроены на то, чтобы наш центр разработок и научных исследований находился в Израиле".
В Novocure не только разрабатывают технологии, но и сопровождают больных в течение всего курса лечения. "Novocure – это одна из немногих компаний в мире, которая не только изобретает средства лечения, но и занимается лечением больных. Обычно, когда человек обращается к врачу, и тот прописывает ему лекарство другой компании, производителя об этом не ставят в известность. Но у нас с того момента, как врач назначает лечение, сопровождение больного идет при помощи особой системы, знакомой с методами лечения, вне зависимости от страны проживания пациента".
В Израиле применение Optune Lua в лечении опасной опухоли мозга уже несколько лет субсидируется в рамках корзины здоровья (саль ха-бриют). В настоящее время этот метод стал стандартом лечения этой болезни в Израиле и во всем мире, а теперь компания расширяет показания к использованию устройства на лечение опухолей легких.
Директор Novocure по вопросам инноваций доктор Ури Вайнберг рассказал о том, как работает эта технология, и о процессе лечения.
"Поскольку многие органеллы внутри опухолевой клетки имеют электрический заряд, успешная передача электрического поля, обладающего определенными параметрами, внутрь клетки оказывает на них влияние. Это поле оказывает решающее влияние на деление клеток в ходе лечения. Передача электрического поля осуществляется при помощи устройства, которое больной может использовать в большую часть времени как днем, так и ночью. Прибор имеет небольшой вес, поэтому при его использовании больной может продолжать заниматься повседневными делами. При этом он либо носит его на себе, либо он лежит где-то поблизости от больного".
Лечение опухолей прибором компании Novocure осуществляется с использованием 4 наклеек, при помощи которых электроды прикрепляются к коже волосистой части головы. "Это позволяет осуществлять лечение постоянно и в течение длительного времени, – говорит доктор Вайнберг. – При опухоли легких контакт электродов с организмом имеет большую площадь, наклейки крепятся к груди и к спине. Но и в этом случае речь идет о 4 наклейках, соединенных с электродами, и лечение осуществляется так же, как при опухоли мозга.
При раке легких, в отличие от рака мозга, разумеется, нет необходимости в бритье головы. Наклейки с электродами находятся на теле больного под одеждой, прибор располагается рядом с больным и осуществляет непрерывное лечение. Разница лишь в размере электродов и в месте их прикрепления".
Главное преимущество этого метода для больных в том, что он не требует инвазивных вмешательств. "Врач планирует способ лечения и ведет наблюдение за больным, – говорит доктор Вайнберг. – Этот метод безопасен, больной ощущает лишь легкое раздражение кожи. Оно отмечается у большинства больных, и его можно устранить при помощи мазей. Помимо этого, мы не получали сообщений о каких-то иных побочных эффектах в связи с использованием Optune Lua. Это большой плюс по сравнению с другими методами лечения, применяемыми в онкологии".
Режимы лечения выбираются в соответствии с характеристиками электрического поля и размерами опухоли, которой страдает больной. Так, мощность и частота переменного электрического поля при лечении рака мозга и рака легких различаются. "Подбор характеристик поля основан на экспериментах, которые мы проводили в лаборатории в Израиле, – говорит доктор Вайнберг. – В будущем, возможно, они будут подбираться в более индивидуализированном порядке в зависимости от болезни. Но способ, которым прибор применяется в настоящее время, дает существенные результаты. Дополнительное широкомасштабное тестирование, проведенное недавно, продемонстрировало эффективность при метастазах опухоли легких в мозг".
Доктор Вайнберг также высказался о центре исследований и разработок в Израиле. "То, во что превратилась в наши дни компания Novocure, крайне важно для всего мира, – сказал он. – Уровень исследований и разработок Novocure - важны для для всего мира, они получили международное признание, и Novocure остается на передовой инноваций и исследований в этой области медицины. Результаты применения Optune Lua при метастазирующем раке легких стали еще одним свидетельством того, что наш метод лечения рака работает. Мы надеемся, что при внесении поправок на характер новообразования и его локализацию, наш метод продемонстрирует эффективность и при других видах опухолей. Мы уже наблюдали успех его применения при первичном раке мозга и легких, вскоре мы получим результаты широкомасштабного тестирования при опухолях поджелудочной железы. Мы намерены продолжать развивать нашу платформу для лечения людей с разными видами опухолей. Мы стремимся к тому, чтобы продолжать развитие метода TTFields как эффективного и безопасного средства борьбы с разными видами рака".
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер