Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) опубликовало 22 октября мнение своих ученых, согласно которому преимущества вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет вакциной компании Pfizer однозначно и безоговорочно превосходят риски, связанные с возможными побочными эффектами.
Документ опубликован в преддверии обсуждения, назначенного на 26 октября. Эксперты FDA должны будут решить, разрешать ли использование вакцины Pfizer для детей этой возрастной группы.
Накануне публикации мнения ученых компания Pfizer объявила о результатах исследования действия вакцины на детей такого возраста. Они показали ее эффективность на 90,7%. Детям от 5 до 11 лет полагается 10-микрограммовая доза вакцины – втрое меньше той, что дается в возрасте от 12 и старше.
Исследование не выявило никаких новых или неожиданных побочных эффектов у детей от 5 до 11 лет. В основном они испытывали боль в руке. У некоторых повышалась температура тела.
Pfizer утверждает, что число случаев воспаления сердечной мышцы (миокардита), которое временно появлялось в единичных случаях после прививки у детей от 12 до 15 лет, будет еще меньшим в возрастной категории от 5 до 11 благодаря более низкой (одна треть) дозе вакцины.
Если FDA одобрит вакцину для детей 5-11 лет, вакцинация этой возрастной категории в США начнется уже в ноябре. В Израиле ее смогут начать самое позднее в декабре.
Ранее Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech представили данные третьего этапа тестирования, которые показали, что бустерная доза поднимает уровень защиты выше 95%. При этом обеспечивается защита также против штамма "Дельта".
В тестировании участвовали 10 тысяч человек старше 16 лет. Часть получила бустер, часть – плацебо. Тестирование проводилось через 11 месяцев после второй дозы вакцины. Из получивших бустерную прививку заразились коронавирусом только 5 человек, тогда как в контрольной группе – 109 человек.
Анализ результатов показал, что третья доза повысила уровень защиты до 95,6%, и это - в период большой распространенности штамма "Дельта". Уровень безопасности вакцины остался без изменений.
Pfizer сообщила, что уровень защиты после двух доз со временем снижается, и через 4 месяца после второй дозы он опускается с 96% до 84%.