Первое в мире средство против мигрени в виде спрея в нос получило разрешение Федерального агентства США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA). Лекарство всасывается в сосуды носа и подавляет боль при приступе. Действие начинается в течение 15 минут. Ближайшим летом оно поступит в аптеки - пока в США. А когда оно появится в Израиле? На этот вопрос отвечает 13 марта Ynet.
Новый аэрозоль под названием ZAVZPRET компании Pfizer подавляет механизм формирования боли, связанный с геном выработки гормона кальцитонина CGRP. Концентрация этого белка высока у больных мигренью, и он способствует воспалению мозговых оболочек при мигрени. Блокировка этого белка снижает интенсивность приступа и прекращает его.
Во время клинических испытаний новый препарат приносил облегчение в течение 15 минут, тогда как другие лекарства начинали действовать через час и позже.
"Сертификация FDA стала прорывом в лечении мигрени. Из-за этой болезни многие берут больничный и ищут альтернативу таблеткам, - говорит руководящая сотрудница Pfizer Анджела Хванг. - Миллиарды людей страдают мигренью и ищут способ облегчения приступов".
"Приступы мигрени нарушают повседневную жизнь, - сказала д-р Катлин Молин из института неврологии и головной боли Новой Англии, консультирующая компанию Pfizer. - Один из важных показателей лечения - скорость наступления эффекта лекарств. Носовой аэрозоль предназначен для тех, кто не может принимать таблетки и нуждается в немедленном облегчении боли".
►Как лечат мигрень в Израиле
По оценкам, мигренью страдают тысячи израильтян. По классификации ВОЗ, мигрень находится на втором месте среди причин инвалидности. Она характеризуется изнурительными приступами длительностью 4-72 часа, приступы сопровождаются пульсирующей болью, повышенной чувствительностью к свету и звуку, тошнотой и рвотой.
Существующее лечение включает препараты из группы триптанов, сужающие сосуды мозга, расширение которых связано с механизмом развития приступа. Есть также профилактические методы лечения с применением бета-блокаторов, их применяют также при судорогах. Используются и антидепрессанты.
В последние годы появились биопрепараты против мигрени, которые вводят подкожно раз в 1-3 месяца. Они также нейтрализуют белок CGRP, связанный с кальцитонином. Концентрация этого белка у больных мигренью повышена, он вызывает воспаление мозговых оболочек и расширение сосудов мозга.
Другие методы включают электростимуляцию нервов, блокаду большого затылочного нерва (ха-эцев ха-орпи ха-гадоль) анестетиками и введение ботокса в ряд участков лобных, затылочных и шейных мышц. Лечение ботоксом дорогое, и его надо повторять раз в несколько месяцев.
"Новый аэрозоль - это эффективное и быстродействующее средство нового поколения, - утверждает нейрохирург и альголог (специалист по лечению боли) из больницы "Шиба" д-р Лиор Унгер. - Надо помнить, что мигрень - это очень распространенная неврологическая патология, причиняющая страдания и снижающая качество жизни. В последние годы произошли прорывы в лечении за счет понимания механизмов приступов, разработаны лекарства для их купирования и профилактики боли.
Введение нового лекарства в виде аэрозоля быстро и существенно снимает боль, его применение очень простое. Действующее вещество всасывается в сосуды носа и дает быстрый эффект. В мире работают над другими аэрозолями, которые станут серьезным инструментом для лечения мигрени. Я надеюсь, что в будущем ZAVZPRET станет доступным и в Израиле".
Испытания показали, что побочные эффекты при применении препарата случаются редко и включают нарушение вкуса, тошноту и дискомфорт в области носа. В июле 2023 года препарат станет доступен в США.
Будет ли он продаваться в Израиле, пока не ясно, но, возможно, его можно будет заказать специальным образом, оформив у врача-невролога бланк 29-гимел. Этот документ позволяет аптеке ввезти лекарство в Израиль методом индивидуального импорта.
Перевод: Даниэль Штайсслингер