Внимание всего мира, в том числе израильтян, приковано сейчас к американской компании Moderna. После впечатляющего успеха первого этапа испытаний вакцины от коронавируса Moderna ускоряет производство работ перед следующим этапом - испытанием препарата на 30 тысячах человек. Медицинский директор компании, израильский профессор Таль Закс дал интервью сайту Ynet с подробностями о происходящем.
"Больше всего я хочу сейчас вернуться в Израиль и обнять маму. Но это будет не раньше завершения работы над вакциной", - говорит профессор Таль Закс, меддиректор компании Moderna и экстраординарный профессор Пенсильванского университета, занявший свою должность в передовой биотехнологической компании с 2016 года.
Интервью израильскому сайту Ynet профессор дал из штаб-квартиры Moderna в Кембридже, штат Массачусетс.
"Результаты полностью соответствуют моим ожиданиям, основанным на понимании действия вируса, – сказал он. – После вакцинации нашим препаратом антитела против коронавируса вырабатываются в бОльших количествах, чем у людей, переболевших COVID-19".
- На первом этапе вакцина испытывалась на здоровых людях. Что ожидается на следующем этапе?
– Будем испытывать препарат на здоровых людях и на тех, кто относится к группе повышенного риска.
– Каков график работы?
– Сейчас стоит задача как можно быстрее набрать волонтеров. Предстоит испытать вакцину на 30 тысячах человек, это весьма масштабный опыт. Исследование проводится по очень строгим правилам, в наблюдении участвуют специалисты от имени правительства. На кон поставлено очень многое.
Профессор Закс признается, что испытывает большое напряжение, ведь его работа "повлияет на весь мир".
- Ну и главный вопрос: когда вакцина превратится в прививку и дойдет до граждан? Когда ею начнут прививать людей?
– Некоторые полагают, что коммерческое распространение вакцины начнется в конце 2020 года, некоторые – что в начале следующего, 2021-го. Однако подчеркну: большое число людей будут вакцинированы еще до получения лицензии на продажу. Я не буду рассуждать о коммерческих аспектах вопроса, потому что все, что я сейчас хочу - это закончить работу над препаратом, чтобы иметь возможность приехать в Израиль и обнять маму.
14 июля компания Moderna официально сообщила о первых обнадеживающих результатах испытания вакцины от коронавируса. В статье в журнале New England Journal of Medicine утверждается, что при испытании на 45 волонтерах наблюдалась сильная иммунная реакция, при этом препарат продемонстрировал свою безопасность.
Moderna разработала вакцину при участии специалистов Национального института аллергологии и инфекционных болезней США.
Компания сообщила, что третий этап испытаний начнется 27 июля, в нем будут участвовать 30 тысяч добровольцев. Половина из них будет привита новой вакциной, половина получит плацебо. Испытания, которые завершатся в конце октября, должны доказать, что риск заражения вакцинированных людей существенно ниже, чем у получивших плацебо. Вакцина компании основана на использовании матричной РНК (mRNA) самого вируса.
Отчет компании стал реакцией на обвинения в том, что фирма получила государственную субсидию в полмиллиарда долларов, но не обеспечивает информацию о ходе работ. Moderna заявила: будучи компанией, акции которой продаются на бирже, она обязана сообщать сведения, которые могут повлиять на их цену, и она сделает это сразу, как только они появятся в ее распоряжении. После публикации отчета курс акций вырос на 17%.
Последние из опубликованных результатов относятся к продвинутому этапу испытаний. 45 испытуемых, здоровые люди в возрасте 18-55 лет, получили 2 дозы препарата с интервалом в 28 суток. После второй вакцинации у всех выработались антитела, нейтрализующие коронавирус, - причем в количестве большем, чем у тех, кто переболел COVID-19. "Это превзошло наши ожидания", – заявила д-р Киззмекия Шанта Корбетт, руководитель группы разработчиков из института инфекционных болезней.
У более чем половины испытуемых наблюдались легкие побочные эффекты, такие как утомляемость, головная боль и болезненность в месте инъекции.
Разработка вакцины – единственный способ нормализации жизни во всем мире, и десятки компаний по всей планете ведут работу в этом направлении. Специалисты утверждают, что потребуется больше одной вакцины, поскольку ни один производитель не сможет выпустить миллиарды доз, необходимых для распространения.
Проф. Энтони Фаучи, медик, работающий на американское правительство, заявил на днях в интервью агентству Reuters, что результаты, полученные компанией Moderna, очень обнадеживают, и по его оценкам, вакцина станет доступной в США до конца 2020 года.
Напомним, что Израиль станет одной из первых стран, которые тоже получат эту вакцину.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер