Вы удивитесь, но вакцина от коронавируса, сертифицированная в США, не зарегистрирована в Израиле. На каком же основании ею прививают сейчас население? На этот вопрос отвечает в субботу, 26 декабря, статья доктора Итая Галя на сайте Ynet.
Известный врач и пропагандист медицины доктор Галь подтверждает: вакцина против коронавируса была в экстренном порядке сертифицирована в США, но в Израиле не зарегистрирована. Разрешение на вакцинацию ею дается на основании заполнения бланка 29-гимель (טופס 29 ג). Этот документ позволяет сделать запрос на применение лекарств из-за границы, не сертифицированных в Израиле.
"Если вам понадобятся лекарства, которые продаются только за границей, то стоит ознакомиться с бланком 29-гимель, на основании которого минздрав разрешил применение вакцины Pfizer, а в ближайшем будущем – также Moderna, которые не тестировались в Израиле", - пишет автор.
Этот бланк представляет собой особый рецепт, который может выписать любой врач. В бланке содержится просьба о ввозе в Израиль или выдаче больному лекарства, не сертифицированного в Израиле. Речь идет о препаратах, чей производитель не подавал соответствующую просьбу в фармацевтическое управление минздрава.
Обычно в подобных случаях речь идет об инновационных препаратах, либо о таких, экспорт которых в Израиль не оправдан экономически для производителя. Ввоз таких лекарств в Израиль возможен на основании бланка 29-гимель. В нем указывают подробные сведения о больном, а также о запрошенном препарате, включая точную дозировку, лицензии в других странах и научные данные, подтверждающие достоверность информации в рецепте.
Бланк передается в фармацевтическое управление минздрава. Оно проверяет лекарство и полученные на него лицензии и принимает решение, разрешать его ввоз в страну и прием данным больным или нет.
В большинстве случаев лекарства, сертифицированные Федеральным управлением США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), получают такое разрешение израильского минздрава.
"Такая же ситуация складывается в отношении вакцины Pfizer. После того, как ее сертифицировало FDA, минздрав Израиля заполнил данный бланк и разрешил использовать препарат для вакцинации всех граждан Израиля. Речь идет о временном разрешении, действующем в большинстве случаев полгода, поэтому по истечении этого срока минздраву придется вновь заполнять бланк 29-гимель и отправлять его в одно из своих же управлений для получения разрешения на применение вакцины", - сообщает доктор Итай Галь.
Если и вам нужно лекарство, которое не продается в Израиле, надо заполнить бланк 29-гимель и заверить его подписью врача-специалиста. Без такого бланка лекарство не сможет пересечь границы страны, и ни один провизор не станет его выдавать.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер