Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) лицензировало персональный диагностический прибор размером с ладонь, разработанный компанией Visby Medical израильского предпринимателя Адама де ла Серда. Результаты анализа он выдает за полчаса. "Мы рады, – сказал де ла Серда, – что индивидуальный прибор PCR-диагностики даст возможность быстро обследовать сотрудников лабораторий, находящихся на переднем крае борьбы с эпидемией". Об этом стало известно в субботу, 19 сентября.
Компания Visby Medical сообщила о получении лицензии на одноразовое устройство PCR-диагностики, позволяющее быстро выявлять зараженность коронавирусом. Прибор выдает результаты высокой достоверности в течение всего 30 минут.
Руководит компанией Visby Medical ее основатель Адам де ла Серда, выпускник компьютерного факультета Техниона. Фирма основана в 2013 году и занимается разработкой персонального одноразового прибора PCR-диагностики для выявления разных инфекционных болезней. Компания сообщила, что первое практическое применение устройства связано с эпидемией коронавируса. Visby Medical готова увеличить выпуск тест-комплектов. Чтобы прибор быстрее попал на рынок, фирма заключила договоры с правительствами и частными компаниями. Visby Medical работает с ведущими предприятиями частного и общественного сектора.
Метод PCR (полимеразной цепной реакции) основан на экспоненциальной репликации ДНК или РНК посредством контролируемого нагрева и охлаждения проб в присутствии особых ферментов. При этом образуются миллиарды копий исследуемого генетического материала. Без такой репликации невозможно получить правильный результат проб, взятых у больных с малой вирусной нагрузкой, например, бессимптомных больных COVID-19. Именно поэтому PCR признана обязательным стандартом диагностики коронавируса. Метод отличается высокой чувствительностью и специфичностью, что обеспечивает высокую вероятность выявления патогенов.
"Мы приветствуем решение FDA, – сказал де ла Серда. – Кризис, вызванный эпидемией, показал, что нам необходимы методы быстрого и точного анализа на коронавирус, и что наилучшим способом диагностики является PCR. Мы рады, что персональный диагностический прибор компании Visby Medical даст возможность быстро и точно обследовать сотрудников лабораторий, находящихся на переднем крае борьбы с эпидемией".
Итай Харель, партнер израильского фонда Pitango Health Tech, руководившего третьим этапом мобилизации средств для Visby Medical, сказал: "Объем рынка устройств для анализов на инфекционные болезни составляет 40 млрд долларов, и основной применяемой технологией в последние 25 лет является PCR. Visby Medical осуществила переворот, предложив простое, точное и быстродействующее одноразовое устройство размером с ладонь, позволяющее быстро производить анализы на коронавирус с максимальной точностью в любом месте".
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер