Прорыв в лечении СПИДа: Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) разрешило испытание на людях лекарства, способного уничтожать ВИЧ и достигать полного выздоровления. Оно также способно предотвращать заражение этим вирусом в будущем. Об этом стало известно во вторник, 25 августа.
Компания American Gene Technologies сообщила, что вскоре начнутся первые испытания препарата на людях. Это средство генетической терапии, корректирующее иммунную систему, что позволяет уничтожить вирус и исключить заражение им в будущем.
Речь идет о препарате AGT-103-T. Он основан на крови, взятой у больных СПИДом и подвергнутой генетической модификации Т-лимфоцитов, которые поражаются при попадании ВИЧ в организм. Новое лечение восстанавливает их способность атаковать вирус и уничтожать его, а также обеспечивать дальнейшую защиту от заражения.
Компания получила разрешение на проведение первого из трех этапов испытаний на человеке. На данном этапе безопасность препарата будет проверена на 12 больных СПИДом, согласившихся принять участие в исследовании. Если этот этап завершится успешно и препарат будет признан безопасным, то в конце 2021 года компания приступит к проверке эффективности на 2 этапе, который охватит большее число испытуемых. Затем состоится третий этап.
FDA обусловило разрешение тем, что компания будет проводить 1-й этап медленно и осторожно, не сразу на всех больных, а разделит испытания на последовательные стадии с подключением больных одного за другим. Если лечение одного больного будет успешным, можно будет начать испытание на следующем больном. По требованию FDA параллельно приему нового препарата больные и носители продолжат существующее лечение коктейлем антивирусных препаратов.
До сих пор проводились только лабораторные испытания нового лекарства. У больных СПИДом, находящихся на разных стадиях болезни, и вирусоносителей брались образцы крови. Она проходила генетическую обработку, после которой лимфоциты обретали способность атаковать вирус.
►Как будут проходить поэтапные испытания
Взятая у больных плазма крови будет подвергаться процедуре, называемой плазмоферезом. Лейкоциты будут отделены и помещены в пакет для переливания крови. Эритроциты возвратят в организм больного. Затем лейкоциты подвергнутся модификации, которая придаст им способность атаковать ВИЧ. Через 11 дней после этого препарат подвергается последним проверкам и вводится в организм больного внутривенно.
"Новый препарат является одновременно лекарством и вакциной, – заявил генеральный директор American Gene Technologies Джефф Гэлвин. – Это добрая весть для больных и вирусоносителей. Революции в лечении неизлечимой до сих пор болезни предшествовали годы интенсивных исследований".
В настоящее время в мире живут 38 млн носителей ВИЧ. В Израиле их число составляет 7500 человек, и ежегодно вирусом заражаются 430 человек. С конца 1980-х годов появились лекарства, улучшающие качество жизни больных, но они не излечивают заболевание, и принимать их приходится пожизненно.
Перевод: Даниэль Штайсслингер