Опытная медсестра Хала Литвин работает в больнице "Шиба" уже 14 лет, но смену 1 ноября не забудет никогда. В этот день она сделала пациенту историческую прививку - ввела экспериментальную вакцину от коронавируса. Первым израильтянином, получившим вакцину, стал студент Сегев Харель, доброволец первого этапа клинических испытаний. Для введения инъекции в "Шибе" выбрали медсестру Литвин, которая за свою жизнь привила тысячи человек. Однако ни она, ни Сегев не знают, что он получил - вакцину или плацебо. Таковы условия клинических испытаний (подробности - ниже). Откровенное интервью медсестры публикует в понедельник, 2 ноября, сайт Ynet.
"Это был очень волнующий момент, - рассказала медсестра. - Я уже некоторое время назад знала, что именно мне поручат ввести первую вакцину во время испытаний".
Сегев Харель и Хала Литвин
Съемка: пресс-служба больницы "Шиба" в Тель ха-Шомере
"Как только в "Шибе" открыли отдел клинических исследований коронавирусной вакцины, разработанной в НИИ биологии, мне сообщили, что я стану первой медсестрой, которая введет вакцину, - рассказала Хала. - Но в назначенный день я так разволновалась, что, несмотря на большой опыт, у меня вдруг задрожали руки. Я старалась не показывать волнения, чтобы Сегев чувствовал себя комфортно.
Мы приняли нашего добровольца в отделении утром, сделали ему все анализы, чтобы удостовериться, что его здоровье в порядке. Потом дождались, чтобы вакцину принесли из больничной аптеки, - и я ввела ее".
Клинические испытания израильской вакцины проходят в двух больницах - "Шиба" в Тель ха-Шомере и "Хадасса" в Иерусалиме. По условиям эксперимента, ни больные, ни медсестры не знают, что они получают - настоящую вакцину или плацебо. Такой тип опытов называется "двойное слепое исследование" и позволяет исключить психологический момент, который может повлиять на результаты.
В один и тот же день, 1 ноября, вакцину ввели в обеих больницах двум добровольцам. Один из них получил настоящую вакцину, второй - плацебо. Но до подведения итогов ни в одной больнице не знают, кто из пациентов привит подлинным препаратом. "Я решила не гадать, что ввожу Сегеву. Но когда приехала домой после работы, 2-летняя дочка с восторгом сказала, что видела меня по телевизору, и я дала ей слово рассказать, в каком важном исследовании участвую", - поясняет Хала.
Сегев - смельчак и весельчак
Съемка: пресс-служба больницы "Шиба"
Медсестра рассказала, как прошла вакцинация. Сначала она детально рассказала Сегеву, как будет вводиться вакцина. Потом спросила, как он себя чувствует и чем занимается, чтобы снизить напряжение. Молодой человек объяснил, что ему 26 лет, он студент факультета бизнес-менеджмента, до эпидемии работал тренером в спортзале и спасателем в бассейне. "Я сказала ему, что он смелый парень, раз решился на вакцинацию", - говорит Хала.
Ранее в интервью Сегев Харель ответил на вопрос, боится ли делать прививку. "Нет, я верю в силу своего иммунитета. Я вполне здоров, – говорит он. – Я консультировался с медиками, которые проводят испытания, и уверен, что все будет в порядке. Семья одобрила мое решение и оказывает мне поддержку. Она гордится тем, что я стал участником этого исторического события. В жизни всегда присутствует элемент риска. Чем больше я узнаю о вакцине, тем больше моя уверенность в том, что я поступил верно".
А медсестра Хала Литвин готовится, как и остальные работники отделения, продолжать испытания. На первом этапе в "Шибе" будут вакцинированы 40 добровольцев, столько же получат прививку в больнице "Хадасса". "Без сомнения, это одно из самых значительных исследований, в которых я принимала участие. На нас смотрит вся страна, и надеюсь, что надежды оправдаются", - говорит Литвин.
План: исследование закончится весной 2021 года
По данным министерства обороны Израиля, стадия клинических испытаний вакцины на людях продлится несколько месяцев и будет включать три этапа. Сначала - проверка безопасности на 80 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет в больницах "Шиба" и "Хадасса".
Затем - проверка безопасности и эффективности на 960 здоровых добровольцах старше 18 лет. Этот этап начнется в декабре 2020 года и пройдет в нескольких больницах.
Завершающим станет этап широкомасштабного исследования для изучения эффективности вакцины. В нем примут участие до 30.000 добровольцев. Испытание запланировано на апрель-май 2021 года (при условии успеха двух первых этапов). Это последний этап, после успешного окончания которого можно сертифицировать вакцину и привить ею остальное население. Вместе с тем предполагается, что третий этап не будет проводиться в Израиле или хотя бы частично будет проведен за рубежом.
Перевод: Анастасия Тадсон