Начинается вакцинация детей: Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало экстренное разрешение на применение вакцины от коронавируса фирмы Pfizer для детей 12-15 лет. Это решение опирается на результаты исследования о максимальной эффективности и высоком уровне безопасности данной вакцины. В Израиле ждали этого разрешения в США, и растут шансы, что в ближайшее время стартует прививочная кампания для детей 12-15 лет, хотя по этому поводу раздавались и скептические голоса.
"FDA пришло к выводу, что вакцина компаний Pfizer и BioNTech удовлетворяет критериям, позволяющим выдачу экстренного разрешения, и что потенциальные и реальные плюсы вакцинации детей от 12 лет превосходят известные потенциальные риски, что является аргументом в пользу вакцинации", – сказано в заявлении управления.
Вакцины компании Pfizer в настоящее время сертифицированы для прививания детей от 16 лет. В Израиле еще до этого были привиты 500 детей из группы риска (в рамках экстренного разрешения), страдающих ожирением, заболеваниями легких, диабетом, получающих химиотерапию либо проживающих с родственниками из группы высокого риска. Всеобщая вакцинация детей играет важную роль в прекращении эпидемии и открытии школ во всем мире.
Компания Pfizer провела исследование (не прошедшее пока профессионального обсуждения), в котором участвовали 2260 детей 12-15 лет. Результаты показали, что ни один из детей, привитых двумя дозами вакцины, не заразился коронавирусом, тогда как в контрольной группе, получавшей плацебо, заразились 18 человек. То есть эффективность вакцины составила 100%.
Исследователи обнаружили, что титр антител у привитых детей был выше, чем предполагалось на основании прежних исследований. Побочные эффекты в этой возрастной группе были такими же, как у молодых взрослых, – боль в месте укола, лихорадка, озноб и утомляемость, более выраженными они были после второй дозы. Компания будет наблюдать за участниками эксперимента в течение 2 лет и постоянно информировать FDA о результатах.
"Существует потребность в срочном расширении применения нашей вакцины", – сказал генеральный директор Pfizer д-р Альберт Бурла. Он выразил надежду, что вакцинация детей стартует до начала следующего учебного года.
Pfizer – не единственная компания, которая просит снизить возрастной порог применения своей вакцины. Аналогичные результаты ожидаются и у компании Moderna, которая проводит испытание препарата на детях 12-17 лет. Обе компании уже получили разрешение FDA приступить к тестированию вакцин на детях в возрасте 6 месяцев и старше.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер