Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) во вторник, 8 декабря, подтвердило заявленную эффективность вакцины от коронавируса компании Pfizer - 95%. В отчете, размещенном на сайте управления, говорится о том, что такой уровень эффективности достигается через 7 дней после введения второй дозы вакцины.
Экспертная группа FDA рассмотрела результаты клинических испытаний вакцины от коронавируса Pfizer с участием 21.600 добровольцев. Двое волонтеров скончались. Оба были старше 55 лет. Сообщается, что один из них страдал хроническим фоновым заболеванием - атеросклерозом. Второй волонтер за 62 дня до начала испытаний перенес остановку сердца. Оба умерли через 3 дня после получения второй дозы вакцины.
Компания Pfizer передала федеральному управлению результаты испытаний, проводившихся в период с 29 апреля по 14 ноября 2020 года. Всего в испытаниях приняли участие 43.448 добровольцев в возрасте от 18 лет до 71 года. Около 50% испытуемых получили плацебо - препарат без активного компонента вакцины, остальным была введена двухкомпонентная вакцина.
Эксперты FDA считают, что смерть двоих волонтеров не была вызвана вакцинацией.
На 9 декабря назначено заседание коллегии Федерального управления США по контролю за лекарствами и продуктами для обсуждения доклада экспертной группы. Ожидается, что уже в ближайший четверг, 10 декабря, будет выдано временное разрешение на использование вакцины, разработанной Pfizer совместно с компанией BioNTech.
Следует отметить, что речь идет именно о временном разрешении, имеющем чрезвычайный и исключительный характер. Обсуждение итогов испытаний другой вакцины, представленной компанией Modernа, должно состояться в середине декабря, на следующей неделе.
Как сообщали "Вести", 18 ноября компания Pfizer заявила о том, что эффективность разработанной ею двухкомпонентной вакцины составляет 95%. Новый препарат относится к группе так называемых генных вакцин, содержащих в себе генетическую информацию о возбудителе.
Представители Pfizer также утверждают, что у участников испытаний не было отмечено побочных эффектов вакцинации - повышенной температуры тела, слабости, усталости, боли в мышцах, покраснения и воспаления кожного покрова в зоне инъекции.
Вакцина Pfizer нуждается в очень строгом режиме хранения, при соблюдении температуры 70 градусов ниже нуля. Для этого разработаны специальные контейнеры, снабженные датчиками и системой обратной связи. Они дают возможность организации, закупившей вакцину, постоянно контролировать температурный режим.
8 декабря Ynet опубликовал сообщение о том, что первая партия вакцины от коронавируса, произведенная компанией Pfizer, прибудет в Израиль раньше ожидаемого срока. Согласно этой информации, утром 9 декабря груз будет доставлен в аэропорт Бен-Гурион на самолете транспортной компании DHL из Брюсселя. В израильском филиале Pfizer отказались комментировать эту информацию.
Предыдущее сообщение на эту появилось вечером 7 декабря. Назывались две даты: 9 и 10 декабря. В минздраве Израиля отказались подтвердить или опровергнуть приведенные в публикации данные, заявив лишь о том, что вакцина должна поступить в Израиль в ближайшие дни.
О том, как будет проходить вакцинация израильтян от коронавируса, кого и где будут прививать в первую очередь, можно узнать, ознакомившись с этим материалом.