Поможет ли президенту Дональду Трампу экспериментальное лекарство? Президент, заразившийся коронавирусом, находится сейчас в военном госпитале и, как сообщают в субботу, 3 октября, из администрации Белого дома, получает экспериментальный коктейль из антител к коронавирусу.
74-летний Трамп сам поднялся на борт вертолета и был доставлен в специальную палату-люкс в военном госпитале Walter Reed в городе Бетесда, штат Мэриленд.
Врачи решили применить экспериментальное лекарство, еще не лицензированное Федеральным управлением США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA). Речь идет о препарате REGN-COV2 компании Regeneron, основанном на моноклональных антителах - копиях антител против коронавируса. Оно было исследовано в качестве средства, применяемого при лечении ранних стадий болезни. Трамп получил его в максимальной дозировке, равной 8 г.
Врач президента д-р Шон Конли сообщил, что мистер Трамп ощущает слабость, но находится в хорошем настроении после внутривенного введения препарата.
"Врачи президента, по-видимому, обеспокоены состоянием больного, раз приняли решение применить экспериментальный препарат, который по определению опасен", – сказал инфекционист из университета южной Калифорнии д-р Эдвард Джонс-Лопес.
"Разработанный нами коктейль обладает большим потенциалом влияния на распространение вируса в мире и на причиняемый им ущерб - до применения более качественной вакцины против COVID-19, – заявили представители компании Regeneron в июне, когда начались испытания препарата на людях. – Эффективность нашего средства доказана, и оно может помочь остановить эпидемию и спасти многих людей".
По словам сотрудников Regeneron, новый коктейль может быть эффективным при применении у пожилых людей с ослабленной иммунной системой, в отношении которых вакцины менее эффективны.
Работа над препаратом началась, когда ученые компании получили антитела к коронавирусу от генно модифицированных ышей с иммунной системой, аналогичной человеческой. К этим антителам компания добавила антитела, полученные от людей, переболевших COVID-19. В прошлом Regeneron использовала такой метод при разработке средства против лихорадки Эбола, который находится накануне лицензирования FDA.
Метод компании отличается от методики разработки вакцин. Ученые не пытаются "научить" организм борьбе с вирусом (на этом принципе основаны вакцины). Они применяют генную инженерию для выработки человеческих антител, которые присутствуют в крови переболевших и объединяют в своем препарате несколько видов подобных антител.
В ходе разработки были изучены тысячи видов антител, пока не была выявлена специфическая разновидность, нейтрализующая вирус нового коронавируса SARS-CoV-2. Белки антител прикрепляются к вирусным частицам и оповещают иммунную систему об их присутствии. После этого на место внедрения вируса спешат лейкоциты, которые уничтожают вирус до начала его репликации (копирования) и заражения других клеток.
Такое свойство препарата позволяет избежать некоторых этапов испытаний, которые надо пройти при лицензировании вакцин, поскольку человеческие антитела изначально совместимы с организмом человека, что сокращает время разработки. Кстати, это один из методов профилактики заражения и распространения ВИЧ, продемонстрировавший хорошую эффективность.
►Как работают антитела
Антитела – это белки, вырабатываемые иммунной системой. Они прикрепляются к инфекционным агентам и нейтрализуют их. Коктейль компании Regeneron содержит антитело, производимое компанией, в сочетании с естественными антителами, полученными от людей, переболевших коронавирусом. Оба вида антител прикрепляются к шипам коронавируса и ограничивают его способность распространяться в организме.
Это – моноклональные антитела, ориентрированные на определенный вид клеток, в отличие от обычных антител, реагирующих на множество чужеродных белков. Коктейль, полученный Трампом, содержит 2 вида специфических антител против коронавируса, с доказанной способностью нейтрализовать его.
Антитела вырабатываются В-лимфоцитами и являются первой линией обороны организма против инфекций. При проникновении в организм инфекционного агента они присоединяются к его рецепторам, нейтрализуют его и помечают для уничтожения лейкоцитами. Именно поэтому антитела необходимы на ранних стадиях болезни, до того, как вирус успел размножиться до миллиардных количеств и вызвать тяжелую болезнь.
"Проблема в том, что отсутствуют средства лечения легкобольных. Я думаю, что применение этого препарата связано с тем, что оно сравнительно безопасно", – сказал инфекционист д-р Раджиш Ганди из бостонского больницы общего профиля.
Хотя знания об антителах к коронавирусу ограничены, руководитель оперативной группы Белого дома по борьбе с эпидемией д-р Энтони Фаучи считает, что новая технология имеет высокий потенциал.
На этой неделе Regeneron сообщила о проведенных испытаниях, в ходе которых препарат улучшил состояние больных COVID-19, которым не показана госпитализация, и его применение не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами. Компания намерена обсудить с FDA лицензирование экстренного применения коктейля.
Ранее пресс-секретарь Белого дома Кейли МакЭнани разместила в твиттере заявление лечащего врача Трампа, который написал: "Президент не нуждается в получении кислорода, и ему назначен препарат Remdesivir. Это средство изначально разработано для лечения лихорадки Эбола во время эпидемической вспышки в 2014 году, и оно продемонстрировало высокий потенциал эффективности в лечении тяжелобольных COVID-19".
►Почему Трампу не ввели одну из разработанных вакцин?
Вакцины, 9 из которых находятся на продвинутом этапе испытаний, не предназначены для лечения заболевших. Они вызывают выработку антител к коронавирусу и защиту от заражения только через 2 месяца после введения двух доз с месячным интервалом.
Трампу же нужно лечение уже сейчас, чтобы избежать ухудшения состояния. Получаемое им лечение называется пассивной вакцинацией. Оно отличается от активной вакцинации тем, что в организм вводятся готовые антитела, тогда как прививка вызывает их выработку самим организмом. Активная вакцинация считается более эффективной, поскольку она обеспечивает долговременную защиту, тогда как пассивная срабатывает сразу, но ее защита длится от нескольких дней до нескольких недель.
►Какие еще лекарства получает Трамп?
Президент получает также препарат Remdesivir, испытания которого показали его эффективность при применении у небольшой части больных COVID-19. Он также принимает пищевую добавку с витамином D и цинком, поскольку в ряде исследований было показано, что больные коронавирусом с дефицитом этих веществ в организме тяжелее переносили болезнь. Трамп также принимает мелатонин для лечения проблем со сном, и антацидный препарат (для снижения кислотности желудочного сока) Pepcid. Белый дом не сообщил дополнительных подробностей о состоянии президента, возможно, врачи назначат ему кислород в связи с проблемами с дыханием, назначат антибиотики для профилактики вторичной бактериальной инфекции и станут вводить жидкость внутривенно.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер