Израильский институт биологических исследований в Нес-Ционе объявил в воскресенье, 25 октября, что клинические испытания разработанной им вакцины от коронавируса на добровольцах начнутся 1 ноября. Испытания на людях продолжатся несколько месяцев и будет состоять из трех этапов.
Институт биологических исследований
Видео: пресс-служба минобороны
НИИ биологических исследований и минобороны, которому подчиняется научное учреждение, а также министерство здравоохранения сообщили, что ученые получили официальное разрешение на проведение испытаний с участием добровольцев.
Для проведения тестов уже подготовлено более 25.000 доз экспериментальной вакцины.
На первой стадии специалисты проверят безопасность препарата на 80 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет. Медицинский опыт будет проводиться в двух крупных больницах Израиля - "Шиба" в Тель ха-Шомере и "Хадасса - Эйн-Керем" в Иерусалиме, по 40 участников в каждой.
На втором этапе пройдет еще одно испытание безопасности применения вакцины, но уже на 960 добровольцах старше 18 лет. Планируется начать эту стадию исследований в декабре. К работе будут привлечены несколько больниц в разных районах Израиля. Создатели препарата будут проверять не только безопасность, но и уточнят дозировку препарата.
А на третьем этапе планируется провести широкомасштабное изучение эффективности вакцины и тесты на 30.000 человек. Планируется начать эту часть испытаний в апреле-мае 2021 года. График работ будет зависеть от успеха двух предыдущих этапов. Предположительно, этот этап пройдет полностью или частично за границей.
После успешного завершения клинических испытаний можно будет приступить к вакцинированию населения.
4 Еще фото
Лаборатория института биологических исследований
(Фото: минобороны, институт биологических исследований)
Каждый участник эксперимента получит инъекцию разработанного в Нес-Ционе вещества, несколько часов проведет в больнице под наблюдением медиков, а затем будет выписан. Далее в течение трех недель врачи будут наблюдать за состоянием добровольца, возможными побочными эффектами и проверять наличие антител в крови.
Задача создателей вакцины из НИИ биологических исследований в Нес-Ционе - произвести 15 млн доз вакцины от коронавируса.
Как отметил директор института профессор Шмуэль Шапира, уже выбрано коммерческое название нового препарата - BriLife. Расшифровывается оно следующим образом: Bri - "бриют" (ивр. - здоровье), iL - Израиль, Life - "жизнь" на английском.
Напомним, что еще до завершения испытаний отечественной вакцины, в первой половине 2021 года Израиль получит первые дозы препарата от коронавируса, разработанного компанией Moderna. Об этом рассказал медицинский директор американской компании, израильский ученый д-р Таль Закс.
По словам доктора Закса, клинические испытания вакцины Moderna "вселяют оптимизм", потому что вызывают появление у привитых большого количества антител, причем как у молодых, так и у пожилых.
Он также пояснил, что в течение 2021 года планируется сделать прививки от полумиллиарда до миллиарда граждан. Вместе с тем Закс предупредил, что для получения окончательной картины побочных явлений понадобятся многие месяцы и даже годы наблюдений.
Подробности на иврите читайте здесь