Первый этап испытаний вакцины против коронавируса завершился успехом. Об этом сообщила компания Moderna в понедельник, 18 мая. Хотя во время этого этапа проверялась безопасность вакцины, ученые столкнулись с приятным сюрпризом - у испытуемых вырабатывались антитела к вирусу, и их уровень был даже выше, чем у выздоровевших от COVID-19.
Moderna была одной из первых компаний, начавших разработку вакцины против коронавируса под контролем Института аллергии и инфекционных заболеваний США. В ходе первого этапа 45 здоровых волонтеров получили 1-3 дозы вакцины.
Главный врач компании, израильский профессор Таль Закс имеет большой опыт работы в фармацевтической промышленности в сфере гематологии. Свое обучение он начал на медицинском факультете университета имени Бен-Гуриона в Негеве. Испытания вакцины проводились при поддержке американского правительства. Moderna намерена перейти ко второму этапу проверки, значительно расширив число испытуемых.
На первом этапе проверяется, не вызывает ли новый препарат опасные побочные эффекты. При неуспехе компания не может перейти на следующий этап. Если выявляются опасные побочные эффекты, обычно испытания прекращаются.
18 мая компания сообщила об успешном прохождении первого этапа. Несмотря на то что проверке подлежала лишь безопасность, ученые одновременно замерили уровень антител к коронавирусу в организме испытуемых. И их ждал приятный сюрприз: этот уровень был достаточно высок, чтобы противостоять инфекции.
Особенно высоким уровень антител был у 8 волонтеров, у 37 он соответствовал уровню антител в крови переболевших COVID-19. 4 волонтера получили низкую дозу вакцины и еще 4 - среднюю. Проверка показала, что антитела обладали способностью к нейтрализации вируса.
На основании полученных результатов компания объявила о переходе ко второму этапу испытаний. Это расширенный этап, в котором участвуют 600 здоровых волонтеров и где определяется эффективность препарата. Прививка будет состоять из 2 доз вакцины - по мнению разработчиков, этого достаточно для выработки должного количества антител к вирусу SARS-CoV-2.
Moderna - молодая и сравнительно небольшая компания, она была основана 10 лет назад, и там работают 800 человек (для сравнения: в компании Johnson & Johnson заняты 134.000 работников). До сих пор она не занималась разработкой или продажей вакцин. В конце февраля цена акций компании выросла на 30%, и доля акций в распоряжении ее руководства превратилась в солидный капитал.
Moderna полагает, что 2-й этап испытаний начнется в июне, и он будет включать контакт испытуемых с коронавирусом. Часть волонтеров предполагается набрать из работников системы здравоохранения, занятых лечением больных COVID-19. Если этот этап завершится успешно, то в июле начнется 3-й этап. В компании полагают, что если и здесь ей будет сопутствовать успех, то она начнет производство и продажу вакцины уже к следующей зиме, когда возможен приход второй волны эпидемии.
Сигнал к работе над вакциной был получен 10 января, когда китайский ученый опубликовал на открытой платформе генетическую последовательность вируса, что было необходимо для того, чтобы его вырастить и изучить механизм проникновения в клетки. После этого в разработку включились десятки компаний и исследовательских лабораторий во всем мире, и к настоящему времени в работе находятся не менее 20 вариантов вакцины. Только в США этим занимаются 19 компаний, включая такие гиганты, как Johnson & Johnson и Pfizer.
Новая вакцина называется mRNA-1273. Она основана на матричной РНК, и ее действие заключается в том, что она препятствует проникновению вируса в клетки. Эта матричная РНК при попадании в организм нарушает выработку белка Spike из шипов вируса, при помощи которого он прикрепляется к клеткам. Это не дает ему возможности размножаться и позволяет иммунной системе уничтожить вирус, не позволив ему вызвать болезнь.
Во всем мире проводятся 100 испытаний препаратов и вакцин против COVID-19. 3 компании уже сообщили о переходе ко второму этапу испытаний, и они надеются завершить весь цикл проверки препарата за полгода и приступить к массовому производству вакцины.
Перевод: Даниэль Штайсслингер