Пока мир с нетерпением ждет вакцины против коронавируса, новое исследование пролило свет на безопасность вакцин в целом. Израильские врачи и ученые обнаружили, что десятки вакцин, разработанных в последние 20 лет, не только свели на нет заболеваемость и смертность, но и безопасны для применения. Об этом стало известно в пятницу, 31 июля.
Исследование, проведенное докторами Ноамом Тау из больницы "Шиба", Дафной Яхав из больницы "Бейлинсон" и Даниэлем Шепшеловичем из больницы "Ихилов", опубликовано в медицинском журнале Annals of Internal Medicine. В нем рассмотрены изменения в показаниях к применению 57 вакцин, лицензированных Федеральным управлением США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) в 1996-2015 годах. За этот период появились 58 предупреждений о побочных эффектах 25 вакцин.
Установлено, что 80% предупреждений вызваны не угрожающими жизни побочными эффектами. В большинстве они связаны с потенциальной аллергией, а ограничения в применении относятся к беременным и людям с сопутствующими заболеваниями.
Единственной вакциной, изъятой из продажи в этот период, стала вакцина против ротавируса RotaShield, по поводу которой уже в первые месяцы появились сообщения о не известных ранее побочных эффектах. Это привело к прекращению ее применения. Остальные препараты, включая 21 вакцину против гриппа, а также вакцины против вируса папилломы, возбудителей менингита, столбняка и полиомиелита, были признаны безопасными.
Строгие механизмы контроля
Система контроля FDA основывается на обращениях граждан о побочных эффектах вакцин и на сканировании баз данных, включающих медицинские карты и записи американских страховых компаний. Когда компьютеры обнаруживают большое соответствие между жалобами и исками по поводу здоровья и использованием конкретной вакцины, они немедленно информируют об этом FDA.
Исследование показало, что механизмы контроля вакцин и выявления их побочных эффектов, применяемые FDA, намного более надежны, чем применяемые при лицензировании стандартных лекарств. FDA использует при лицензировании вакцин строгие контрольные механизмы, сочетающие тщательную проверку с обработкой данных.
"Наше мета-исследование должно способствовать росту доверия населения к вакцинам и повышению осведомленности об их необходимости, - отметил д-р Тау. - В дни ожидания вакцины против коронавируса и перед началом вакцинации от гриппа важно, чтобы население знало: система контроля качества вакцин эффективна, гарантирует их безопасность и быстро выявляет редкие побочные эффекты".
Вакцины и аутизм
Три года назад Американский центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) опубликовал сведения о безопасности и эффективности вакцин за последние 30 лет. Согласно этой публикации, за последние 20 лет вакцинация детей спасла жизни 732.000 человек и предотвратила 300 млн случаев заболевания.
Около 90% побочных эффектов вакцин не опасны. Более 20 научных работ ясно показали, что нет никакой связи между аутизмом и прививкой в годовалом возрасте вакциной MMR против паротита (хазерет), кори (хацевет) и краснухи (адемет).
• Отчет Медицинской академии США, основанный на рассмотрении 1000 научных работ о вакцинах, показал, что опасные осложнения при их применении случаются крайне редко.
►Возможные побочные эффекты от прививок
• Вакцина MMR может вызвать повышение температуры, и у 1 из 3000-4000 привитых детей могут наблюдаться высокотемпературные судороги. Но эти судороги не опасны, не вызывают эпилепсию или иные долгосрочные эффекты.
При этом у 1 из 10 детей, заразившихся корью из-за отказа от прививки, разовьется воспаление внутреннего уха, способное привести к снижению слуха и глухоте. Смертность не привитых от кори детей составляет 1-2 случая на 1000 человек.
• Вакцина RotaTeq против ротавируса, вызывающего понос и рвоту, может вызвать инвагинацию кишечника (итфашлут меаим, вид кишечной непроходимости). Согласно исследованию от 2014 года, такое осложнение встречается в 1 из 65.000 случаев вакцинации.
• Другое исследование показало, что эта вакцина предотвратила необходимость в стационарном лечении у 65.000 детей.
• Вакцина против папилломавируса HPV может вызвать обморок в день вакцинации: исследование 2012 года, охватившее 200.000 девочек, привитых не менее чем 1 дозой препарата Gardasil, показало, что такой эффект встречается в 24 случаях на 1000.
Вакцина против HPV появилась в 2006 году, и в течение последующих 4 лет частота заражения девочек этим вирусом снизилась на 56%.
• При вакцинировании против ветрянки (абабуот-руах) в 3% случаях наблюдались кожные высыпания в количестве 3-5 единиц. При ветрянке их число составляет 250-500.
Хотя сама ветрянка протекает сравнительно легко, она может иметь такие осложнения, как бактериальный дерматит, пневмония, сепсис и менингит. До внедрения вакцины ежегодно в США 4 млн детей болели ветрянкой, из них 11.000 требовалось лечение в стационаре, и 100 детей умирали. После начала вакцинации частота госпитализации из-за осложнений болезни снизилась на 80%.
Ситуация в Израиле
По данным минздрава, охват детей вакцинацией в Израиле - один из самых высоких в мире: более 96% родителей прививают детей. Вакцинация привела к полному исчезновению черной оспы (абабуот шхорот) в мире, покончила с эпидемиями полиомиелита и свела на нет заболеваемость гепатитом А в Израиле.
Согласно данным, опубликованным в 2017 году, несмотря на высокий охват детей прививками, 17.000 израильских детей не были привиты из-за отказа родителей делать это. Среди первоклассников 4919 человек не были привиты в прошлом учебном году вакциной MMRV против паротита, кори, краснухи и ветрянки из-за позиции родителей.
Среди учащихся 2-х классов по той же причине 6145 детей не были привиты от столбняка (тетанус), полиомиелита, коклюша (шаэлет) и дифтерии. 6168 восьмиклассников не были привиты вакциной Tdap против дифтерии, столбняка и коклюша из-за отказа родителей.
Перевод: Даниэль Штайсслингер