В Израиле продолжается эксперимент по использованию экспресс-тестов на коронавирус: минздрав приступил ко второму этапу испытаний прибора экспресс-тестирования с выдачей результата через 15 минут. Проверка прибора на больных с симптомами коронавируса показала точность в размере 80%. Минздрав распорядился считать "диагностированными больными" всех, у кого экспресс-тест дал положительный результат, и они должны будут отправиться в карантин. Об этом сообщает в воскресенье, 13 сентября, сайт Ynet.
В последние месяцы центральная вирусологическая лаборатория минздрава приняла участие в эксперименте по оценке эффективности прибора Sofia производства компании Quidell. Это устройство идентифицирует коронавирус. Его точность будут сравнивать с анализом PCR, который в настоящее время считается наиболее точным методом диагностики COVID-19.
Во время первого этапа, в соответствии с указаниями производителя, тестировались только больные с симптомами коронавируса. 80% результатов экспресс-тестов совпали с результатами классического метода диагностики. Поскольку у многих вирусоносителей отсутствуют симптомы, решено расширить испытания и тестировать также бессимптомных больных - для оценки эффективности нового прибора.
Во время второго этапа, который будет проводиться на диагностических площадках drive in, будут обследованы 500 человек с симптоматикой и 700 человек без. У каждого испытуемого возьмут 2 пробы: для нового прибора – мазки из горла и правой ноздри, а для PCR-анализа – из горла и левой ноздри. Анализ при помощи нового прибора будет проводиться на месте, и через 15 минут будут готовы результаты.
По окончании дня взятия проб образцы слизи будут переданы в центральную вирусологическую лабораторию вместе с результатами, полученными при помощи прибора Sofia, и подписанной испытуемым формой согласия на экспресс-тестирование, которое в настоящее время в Израиле лицензировано лишь для научных исследований.
Хотя речь идет об эксперименте, минздрав распорядился отправлять в карантин тех, чей результат экспресс-теста оказался положительным.
Если результат тестирования на приборе Sofia будет отрицательным, то испытуемый не получит его и должен будет дождаться результатов PCR-теста в соответствии с инструкциями минздрава. Если PCR даст отрицательный результат или из-за ошибки или потери взятой пробы результат не будет получен, а экспресс-тест даст положительный результат, то испытуемый будет считаться больным. Минздрав проанализирует результаты испытаний и примет решение, надо ли разрешать использование нового прибора в Израиле.
►Анализ позволит снять карантинные ограничения
Производитель прибора компания Quidell – один из крупнейших в мире производителей оборудования для экспресс-тестов. Прибор основан на новейшей технологии, с помощью которой идентифицируются вирусные белки, и результат бывает готов через 15 минут. В прошлом та же компания разработала прибор для диагностики SARS, вызываемого схожим видом коронавируса.
Многие компании в мире заняты разработкой приборов быстрой диагностики COVID-19, что позволит снять карантинные ограничения и возобновить воздушное сообщение, быстро выявлять потенциальных больных и освобождать из карантина больных с симптомами, которые не больны коронавирусом, но были ошибочно помещены в изоляцию. Экспресс-тесты играют особо важную роль накануне зимнего сезона, когда вырастет число людей с симптомами, напоминающими коронавирус. Новые анализы позволят не отправлять людей в карантин понапрасну.
Экспресс-тесты уже используются во многих странах, включая США, что позволило провести сотни тысяч анализов. Только в США лицензированы несколько экспресс-тестов, часть уже используют в повседневной практике, в том числе для проверки посетителей Белого дома.
Перевод: Даниэль Штайсслингер