Новая разработка поможет бороться с эпидемией: американская компания Biomedomics сообщила о завершении успешной разработки экспресс-теста для диагностики коронавирусной инфекции. Результат выдается за считанные минуты. Об этом сообщает в субботу, 13 марта, израильский сайт Ynet.
По утверждению производителя, многие страны уже начали использовать эти тестовые наборы, дающие не менее точные результаты, чем анализы в лицензированной лаборатории. Новый тест пока не получил лицензии Федерального управления США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), что является условием применения его в Израиле.
Тест построен на принципах серологии, то есть выявления антител к вирусу в крови, которые появляются при заражении. Антитела – это агенты иммунной системы. Они прикрепляются к вирусу и сигнализируют лейкоцитам о наличии чужеродного элемента, который следует уничтожить еще до того, как они начали вторгаться в клетки и размножаться.
Как осуществляется анализ
Берется небольшое количество крови из вены и несколько капель вводятся в устройство.
В течение 15 минут система выдает ответ, есть ли признаки заражения.
Если нет - появляется одиночная полоска.
Если вирус присутствует, появляются две полоски на расстоянии одна от другой. Они свидетельствуют о появлении антител к коронавирусу типа IgM.
Если полоски расположены близко друг к другу, это значит, что человек заразился давно, несколько недель назад, но речь не идет об активной инфекции.
Три полоски – это резко положительная реакция, она появляется при активной или повторной инфекции.
Схема действия показана на данном рисунке (справо налево).
По утверждению компании, рутинное применение новы тестов уже началось в Китае, Японии, Южной Корее, Италии и других странах Европы. Лицензия FDA, руководствующегося наиболее строгими критериями выдачи разрешений, еще не получена. Это значит, что тест в Израиле не будет применяться в настоящее время, ибо минздрав ориентируется на лицензии FDA.
Это не первая попытка создать быстрый тест на анализ для массового применения. Ранее компания Roche сообщила о получении лицензии FDA на новое устройство, способное производить 4128 анализов на коронавирус в сутки. Этот прибор уже поступил в ряд стран Европы после его лицензирования европейскими регуляторами.
По утверждению Biomedics, скорость работы теста в 10 раз выше, чем у существующих тестовых систем, основанных на полимеразной цепной реакции с последующим сравнением генетического материала пробы с геномом вируса. Теоретически при помощи 10 таких тест-наборов можно проводить более миллиона обследований в месяц.
Как делают анализ на коронавирус сейчас в Израиле
В Израиле число анализов на коронавирус остается ограниченным: они проводятся только в 4 лабораториях, которые близки к коллапсу из-за перегрузки и способны осуществлять не более 500 анализов в сутки. Министерство здравоохранения Израиля сообщило, что к следующей неделе намерено довести это число до 2 тысяч.
Сейчас анализ проводится на основе пробы слизи из носа. С помощью специального лабораторного оборудования в пробе выявляется генетический материал коронавируса.
Вот как делают анализ на коронавирус в Израиле: шаг за шагом
Все начинается с того, что к человеку с подозрением на заражение прибывает парамедик скорой помощи в полной защитной экипировке.
У подозреваемого берут мазок слизи из носа при помощи палочки с ваткой (как на фото вверху). Затем эту ватную палочку помещают в пробирку и доставляют в лабораторию.
В лаборатории на специальном оборудовании проводят процедуру RT PCR - полимеразную цепную реакцию в реальном времени. В ходе этой процедуры изготовляют копии генетического материала из пробы - в количестве миллиарда экземпляров. После этого исследуется излучаемый ими свет.
Если его параметры совпадают с параметрами излучения коронавируса, результат анализа - положительный. Это означает, что человек, у которого взяли пробу, заражен.
Подробности на иврите читайте здесь
Коронавирус в Израиле - все последние обновления