В Израиле объяснили, когда появится вакцина против коронавируса

ВОЗ полагает, что вакцина против коронавирусной инфекции появится лишь через 1,5 года. Почему ее разработка занимает так много времени

Доктор Итай Галь, врач|Опубликовано: 13.03.20 , 16:21

Так происходит разработка вакцины против коронавируса. Фото: EPA

До победы над коронавирусом еще далеко: ВОЗ полагает, что вакцина появится и станет доступной лишь через 18 месяцев. Непонятно также, пойдет ли эпидемия на спад летом. Почему разработка прививки занимает так много времени, пишет в пятницу, 13 марта, израильский сайт Ynet.

Итак, чтобы понять, почему вакцины все еще нет, надо хотя бы вкратце ознакомиться с процессом разработки вакцин.

Месяц назад в Китае расшифровали геном вируса, основанный на РНК. Это – первый этап работы над вакциной, без которого ее невозможно создать.

В конце января китайским ученым удалось вырастить культуру коронавируса, а исследователи университета Квинсленда в Австралии и учреждений в Европе и США быстро выявили характеристики вируса. Кстати, обычно это занимает многие годы.

Следующий этап – выработка большого количества модифицированного вируса для получения из него белков. Именно эти белки при внутримышечном введении будут распознаны организмом как чужеродные и запустят производство антител. Антитела прикрепляются к "чужакам" и запускают работу по их ликвидации.

После получения такого белка ученые должны испытать его на животных и убедиться в отсутствии тяжелых побочных эффектов, а также в том, что белок действительно запускает в организме выработку антител против коронавируса.

После серии испытаний на животных начинается следующий этап – клинические испытания на людях.

10 марта ряд компаний сообщили, что привлекли добровольцев для испытания нескольких вариантов вакцины. Через месяц начнется первый этап клинических испытаний. Его цель - убедиться, что полученные вакцины безопасны. Кроме того, будут определены побочные эффекты. А также решен вопрос, выяснено, запускают ли они выработку антител, и если да, то в каком количестве.

Если первый этап будет успешно завершен, то есть вакцины не вызовут тяжелых побочных эффектов и будут запускать выработку антител, то в июле 2020 года начнется второй этап испытаний.

Он сосредоточится на изучении иммунного ответа на вакцинацию, титра антител в крови испытуемых и способности вакцины предотвращать заражение коронавирусом.

Через несколько месяцев начнется третий этап испытаний - на большой группе добровольцев, для установления эффективности и безопасности вакцины.

Иногда Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) и аналогичные европейские учреждения разрешают проведение испытаний по укороченной схеме, еще до завершения 3-го этапа испытаний, если результаты носят выраженно положительный характер. Этот этап состоится только примерно через год.

При этом надо учитывать, что ученые столкнутся с большим числом проблем. Исследователи уже высказали опасение, что в следующие месяцы коронавирус может претерпеть дополнительную мутацию, и разработанные вакцины не будут эффективны против новой версии. Надо помнить, что естественным резервуаром COVID-19 являются животные, и вирус уже мутировал, приобретя способность заражать людей. Эти мутации могут сделать его более стабильным и устойчивым к вакцине.

Изменение природы вируса в разных регионах мира может зависеть от плотности населения и числа зараженных. Кроме того, прежние контакты с другими коронавирусами могут повлиять на чувствительность людей к COVID-19 - подобно тому, как меняется чувствительность к сезонному гриппу.

Но прежде всего надо создать собственно первичную вакцину. Это – самый длительный этап, на котором вырабатывается белок, имитирующий белки вируса и вызывающий усиленный иммунный ответ. В большинстве случаев такие белки производят в устройстве, называемом биореактором. Так, вирусы гриппа размножают в куриных яйцах, и этот процесс длится до 2 лет. Медленный характер этого процесса вызывает задержку производства вакцины, которую очень ждут во всем мире.

Но сохраняется надежда на более скорое появление вакцины. Так, американская компания Moderna разработала более быструю технологию, позволяющую выработать вакцину в течение нескольких месяцев, используя матричную РНК (mRNA) для копирования генетического материала вируса. При внутримышечном введении вакцины эта РНК начинает производить копии белка участков оболочки вируса, тех самых выступов, из-за которых он получил название коронавируса. Этот белок представляет собой малую часть вируса, но именно он позволяет ему прикрепляться к клеткам и проникать в них. Кроме того, он провоцирует иммунную реакцию: иммунная система реагирует на него как на вирус в целом и вырабатывает соответствующие антитела.

В университете Квинсленда в Австралии применили иную технологию производства вакцины – вводимое в организм вакцинируемого человека вещество уже содержит белок выступов, к которым присоединяют иные белки, создающие определенную конфигурацию. Этот белковый комплекс провоцирует мощную иммунную реакцию с образованием большого числа антител, что обеспечивает длительную защиту организма от инфекции.

Первые варианты вакцины не появятся на рынке минимум до следующей зимы, и неизвестно, не произойдет ли до того мутация коронавируса, которая сделает их бесполезными.

Так или иначе, правительства стран мира должны инвестировать средства в разработку вакцин. Этому направлению придавалось в последние годы недостаточно внимания фармацевтическими компаниями из-за низкой экономической целесообразности. Без эффективных вакцин возможны катастрофические эпидемии с миллионами жертв, которые преобразуют мир далеко не в лучшую сторону.

Разработка вакцины в Израиле

В Израиле также занимаются разработкой вакцины. Для этого образцы коронавируса доставили из Италии и Японии. В транспортировке были задействованы специалисты минздрава и минобороны. Образцы были помещены в специальные контейнеры, в которых поддерживается температура минус 80 градусов. Под усиленной охраной "посылка" была доставлена в Институт биологических исследований в Нес-Ционе, где сосредоточены усилия по разработке ванкцины.

Коронавирус тайно доставили в Израиль из Италии и Японии