Производство флагманского препарата Ajovy для лечения мигрени, разработанного концерном "Тева", будет налажено на предприятии в Кфар-Сабе. Как стало известно в воскресенье, 17 ноября, FDA официально включило завод в список изготовителей препарата и передало соответствующую лицензию администрации предприятия.
Подключайтесь к Telegram-каналу "Вестей"
Два месяца назад Управление США по контролю за пищевыми и медицинскими продуктами (Food and Drug Administration, FDA) одобрило и рекомендовало к применению новейший препарат Ajovy, презназначенный для лечения и профилактики мигреней - как хронических, так и эпизодических.
Препарат вводится путем инъекций. В отличие от аналогов, которые также были представлены на одобрение FDA, израильский дешевле (575 долларов за инъекцию) и требует применения не раз в месяц, а раз в квартал (правда, усиленная доза будет стоить дороже).
Ожидается, что Ajovy будет включен в корзину лекарств - минздрав Израиля уже начал проработку данной возможности.
Комментируя решение FDA, издание Biopharma Dive писало, что для израильской компании это знаковое событие. Ранее рынок подобных препаратов почти полностью контролировался южнокорейскими поставщиками.
Клинические исследования подтвердили эффективность израильского препарата - частота приступов мигрени снижается более чем на 50%. При этом, как отмечается, Ajovy оказывает воздействие даже на тех больных, которым, как считается, "ничто не способно помочь".
На заводе в Кфар-Сабе будут не только изготовлять и расфасовывать лекарство, но и следить за качеством биологического материала, положенного в основу Ajovy. Сам препарат будет экспортироваться во многие страны мира, однако крупнейшим рынком станут США.
Предполагается, что Ajovy сумеет компенсировать потери от производства другого флагманского препарата - Copaxone, предназначенного для лечения и профилактики рассеянного склероза. Эксклюзивная лицензия "Тевы" на Copaxone истекла 2 года назад, что привело к падению товарооборота до 1,2 млрд долларов в год.
Снижение продаж Copaxone привело к фактическому закрытию предприятия в Иерусалиме и обрушило экспорт произведенных в Израиле лекарственных препаратов на 40%.
В концерне "Тева" прогнозируют, что Ajovy будет приносить компании не менее 1 млрд долларов в год.
В этой связи напоминается, что мигрень - третье по распространенности заболевание в мире, ею страдают около 1 млрд жителей планеты.
Головную боль у детей в Израиле будут лечить по-новому: когда мчаться в больницу