Фармацевтическая компания Mylan сообщила во вторник, 4 декабря, об отзыве из продажи в США препаратов против гипертонии, содержащих в качестве действующего вещества валсартан. Причина - опасение в наличии канцерогенных примесей. Лекарства, содержащие валсартан, продаются и в Израиле. Речь идет о препаратах Vector, Vector Plus и Duplex в разных дозировках.
Две недели назад министерство здравоохранения Израиля указало врачам, чтобы они назначили больным, страдающим гипертонией или сердечной недостаточностью, другие средства лечения.
Все началось две недели назад, когда производитель лекарственного сырья Mylan сообщил о высокой вероятности наличия в его продукции следовой примеси N-нитрозодиэтиламина (NDEA), признанного ВОЗ канцерогеном после экспериментов на животных. Выяснилось, что это вещество нарушает работу печеночных ферментов и может вызывать рак желудка или толстого кишечника. Вместе с тем нет точных данных о том, как оно влияет на организм человека.
3 декабря компания Unipharm, занимающаяся распространением препаратов с валсартаном, сообщила: одним из ее поставщиков является Mylan, поэтому часть продаваемых ею лекарств может содержать примесь NDEA.
Минздрав Израиля приступил к проверке упомянутых препаратов, и к настоящему моменту была обнаружена партия лекарств, в которой было повышенное содержание этого опасного вещества. В целях обеспечения безопасности было принято решение об изъятии из аптек всех препаратов, произведенных из сырья, поставленного Mylan.
Кроме того, министерство распространило неделю назад инструкцию для врачей, согласно которой им не следует выписывать больным рецепты на упомянутые выше препараты. Но при этом лечение гипертонии прекращать нельзя, это может угрожать жизни больных, - надо просто заменить их другими лекарствами аналогичного действия.
Министерство здравоохранения до сих пор не распространило уточненные инструкции.
Вопросы и ответы об опасных лекарствах
Что делать, если мне прописано одно из упомянутых лекарств?
Нельзя самостоятельно прекращать его прием. Надо как можно скорее посетить врача и обсудить с ним продолжение лечения.
Я купил лекарство на несколько месяцев вперед. Надо ли вернуть его в аптеку?
На данном этапе нет указаний о том, что следует возвращать лекарства в аптеку. В ближайшее время фармацевтическая компания даст указания о том, что делать с уже купленными лекарствами.
Я принимаю эти лекарства, надо ли мне обследоваться?
Нет доказательств того, что валсартан вызывает рак у человека. Минздрав и международные организации проверяют состав препаратов. На данном этапе нет показаний для специфических обследований тех, кто принимает эти лекарства.
Ожидается ли дефицит лекарств от гипертонии?
Unipharm сообщила, что в ближайшем месяце может возникнуть дефицит препаратов Vector и Duplex. Врачи больничных касс проинструктированы о необходимости заменить их на другие средства, дефицита которых не ожидается.
Аптека отпустила мне лекарство. Оно безопасно?
Unipharm сообщила, что лекарства, поступившие с 3 декабря в аптеки, взяты из нормальных партий, не содержащих валсартан производства компании Mylan, так что они безопасны для больных.
Подробности на иврите читайте здесь