Ни стыда, ни совести: после регистрации в Израиле лекарство подорожало в 14 раз
До сих пор израильтяне платили за это лекарство 40 тысяч шекелей в год, но производитель повысил цену до 543 тысяч шекелей. По словам фирмы, в других странах платят еще больше.
Комиссия по формированию корзины лекарств на будущий год провела заседание, посвященное "непомерной алчности фармацевтических компаний".
Причиной тому стало лекарство "Ксенбилокс" для лечения редкого врожденного нарушения синтеза компонентов желчи.
Этим заболеванием страдают 50 израильтян. До сих пор оно продавалось в Израиле в рамках инструкции о незарегистрированных лекарствах. Этот документ позволял выписывать больным не зарегистрированные минздравом препараты при условии, что они разрешены в США, ЕС и ряде других стран.
Речь идет о новейших лекарствах, регистрация которых еще не произведена, или же о старых препаратах, чья регистрация истекла, либо о лекарствах, предназначенных для спасения жизни, но не зарегистрированных ни в одной стране Запада.
Поскольку "Ксенбилокс" не был зарегистрирован в Израиле, больничные кассы продавали его больным за 40 тысяч шекелей в год. Но возникла проблема: производитель повысил цену на него в 14 раз, до 543 тысяч шекелей за годовой курс лечения.
Это повышение цены поставило комиссию в сложное положение: согласно закону, если больной до сих пор получал эффективное лечение, запрещено его прекращать. То есть либо комиссии придется капитулировать и внести лекарство в корзину, либо оплата лечения ляжет на больничные кассы.
По словам члена комиссии, проблема очень сложная, а поведение производителя вышло за рамки допустимого. Никаких причин роста цен в 14 раз нет. Они не оставляют комиссии выбора, кроме внесения препарата в корзину, что означает большие расходы госбюджета, которые могут оставить за рамками корзины других больных.
Компания-производитель Leadiant Biosciences пояснила, что лекарство и его предназначение изменились, хотя речь идет об одном и том же действующем веществе. Но это объяснение не удовлетворило комиссию. По словам одного из ее участников, изменения были незначительными, не оправдывающими столь значительный рост цены.
Представитель Leadiant Biosciences в Израиле, компания MBI Pharma, сообщила, что речь идет о новом орфанном препарате (фармацевтическом средстве, разработанном для лечения редких заболеваний), первом и единственном, прошедшем в Израиле научную проверку в сентябре 2017 г.
Цена лекарства определяется исключительно владельцем глобальной его регистрации, компанией Leadiant Biosciences. Цена в Израиле определена с учетом цены в разных странах Европы, и здесь она самая низкая среди всех стран, где препарат зарегистрирован. Сравнение с незарегистрированными препаратами неуместно, поскольку внесенное в корзину лекарство является первым и единственным в мире, предназначенным для лечения синдрома ван Богарта - Шерера - Эпште́йна (CTX).
Синдром ван Богарта - Шерера - Эпштейна (холестериновый липидоз) - редкое наследственное заболевание, проявляющееся расстройством липидного обмена. Причиной заболевания является мутация в гене CYP27A1.
Полный состав корзины лекарств на 2018 год планируется обнародовать на этой неделе.
